纯化水系统停机验证

浩浩秋风 · 发表于 2018-12-6 08:01:52

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公司内审开具的不合格项，纯化水停机7天的验证没有，请诸位蒲友相助！！！！！！！！！！！！！

wencong · 发表于 2018-12-6 08:21:11

供应商审核，还是自检，没做，就做咯，（可能没时间做）

浩浩秋风 · 发表于 2018-12-6 08:24:49

自检，今年是再验证的，去年没有提出这个问题

yongge · 发表于 2018-12-6 08:37:22

停7天的目的是什么？

浩浩秋风 · 发表于 2018-12-6 08:49:46

周末和放假停机

rainzcy · 发表于 2018-12-6 08:52:26

1. 首先应有一个管理文件规定停产及恢复生产的流程。包括各种设施设备停产及恢复办法，水系统、空调系统是重点。通常在做出停产决定时，所有的事情都已经安排好了。意外情况导致停产的，也应有执行办法。
2. 还应该有一个管理文件，规定停产期间水系统如何运行，以及恢复生产前是否需要做验证。通常短时间停产和长时间停产的处理方式是不一样的。
你们有没有这些规定？有，就是培训不到位，未按流程执行。没有，就是管理文件不完善，补文件。
走偏差吧。

勇往直前1 · 发表于 2018-12-6 09:02:36

人为停七天？做储存无菌验证？时间有点长吧。没有具体描述呀

浩浩秋风 · 发表于 2018-12-6 09:03:31

管理文件的规定是不是也是从验证来的数据啊，我这边好像没有这方面的规定

西文 · 发表于 2018-12-6 11:06:32

这个验证必须有，而且你们停机时间比较长，停2-3天是可以接受的

wencong · 发表于 2018-12-25 10:50:58

浩浩秋风发表于 2018-12-6 08:24
自检，今年是再验证的，去年没有提出这个问题

循环系统一直在运行啊，放长假一般是到日子去个人把水排了，再重新制水！最后怎么办了，升版文件，做7天停机验证？？？

mouse8717 · 发表于 2018-12-25 10:54:31

不是要求要一致循环么，你们怎么会停7天？

zhgykdxxj · 发表于 2018-12-25 11:08:25

系统长时间停机后，下次使用前重新清洗消毒吧，文件一般都有规定的

yuanxu · 发表于 2020-9-4 16:29:12

停机验证意义在哪里呢？没搞明白

[已解决] 纯化水系统停机验证

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