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机缘巧合的选择了药学这个专业，实习时就在那个药厂，也挺幸运的功课挺差的我被幸运的留在药厂工作（没有经历毕业前忙忙碌碌的找工作的经历，有点遗憾啊！ ），很快就要GMP周期认证了，首先是准备检查工作了，核对生产、检验记录和物料台账，做些简单的工艺设备确认（转速、温度、计时等项目）、工艺验证和清洁验证工作，还有是委托洁净环境测试（当时还是30万级，粒子测试仪器采样量还是2.83L的，自己公司有仪器的较少）。忙忙碌碌到认证检查，检查的的项目主要就是现场和文件，不识字的老师傅都被列到不体现的范围，作为这波新毕业的大学生是迎检的主力（记录啊、文件啊都“高学历”的新人编写或整理，老师傅生产操作、清场啥的，分工明确啊！  ），检查时主要GMP相关区域转了一圈，就是检查文件，看谁的文件谁去，第一次见检察官，心跳的厉害啊，保守的做到问一句答一句，不多说，不乱说，被挤牙膏的方式回答问题，有惊无险，第一次就结束了（当时是2005年初吧，具体记不清了，一晃10多年了，现在认证检查都有点麻木了，也可能是经验的积累吧  ）。 投稿人：倔强的凳子
补充内容 (2019-1-18 13:15):
当时也发生了些惊心动魄的是事情，说大也挺大，说下也挺小的，刚在现场检查完，包装区上部的饮用水漏了，水漫包装区啊，车间的人员都跟热锅上的蚂蚁似的，好在是检查员没有再进现场。有惊无险！ | 
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发表于 2019-1-18 10:52:21
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