持续工艺确认操作规程

城里人hh

915_雨 发表于 2019-4-1 14:06
工艺验证的  没啥好的观点     也就没丢上去

发一份word版啊~感谢感谢~

915_雨

liufeng 发表于 2019-4-1 14:12
发一份word版啊~感谢感谢~

蒲公英的差不多啦    大部分复制粘贴   调调格式就行     
少部分表格自己画表，再把内容粘进去就可以了

915_雨

liufeng 发表于 2019-4-1 14:12
发一份word版啊~感谢感谢~

工艺验证的 有点特殊    部分涉及保密   所以暂时不放     

等哪天心情好/喝多了   就可能在网上了

城里人hh

915_雨 发表于 2019-4-1 14:27
工艺验证的 有点特殊    部分涉及保密   所以暂时不放     

等哪天心情好/喝多了   就可能在网上了:lo ...

把保密的东西删了，私发给我哈，老师小气

zhgykdxxj

持续工艺验证和年度回顾有哪些区别呢？感觉有好多相同点

城里人hh

你这个持续工艺验证我仔细看了下，其实有很多问题，不符合实际；
例如：前15批建立初步控制限，30批作为日常控制限，如果这些数据非正态分布怎么办？
如果前30批设备状态较好，生产控制很好，标准差较小，制定的范围太窄，“异常”数据误判，反而自己坑自己，后面达不到就天天调查吧，不用生产了。
反之，前面30批生产控制不好，控制限太过宽松，这样没有起到控制的作用，“异常”数据反而漏判。
这也就是统计中所说的α和β错误（弃真错误、取伪错误）
请问楼主以上问题如何看待？

915_雨

liufeng 发表于 2019-4-1 15:10
你这个持续工艺验证我仔细看了下，其实有很多问题，不符合实际；
例如：前15批建立初步控制限，30批作为日 ...

适用没用大量数据时，又急于制定限度
你们手上的不是最新的，

915_雨

liufeng 发表于 2019-4-1 15:10
你这个持续工艺验证我仔细看了下，其实有很多问题，不符合实际；
例如：前15批建立初步控制限，30批作为日 ...

并不是所有数据都制定控制限度，而且制定限度的方法不在这，看另一个规程，统计分析方法应用规程。

915_雨

liufeng 发表于 2019-4-1 14:29
把保密的东西删了，私发给我哈，老师小气

明天把，到时你提醒我，要下班了

城里人hh

915_雨 发表于 2019-4-1 17:24
明天把，到时你提醒我，要下班了

发我啊~~~~

qwe远志

感谢分享!

915_雨

liufeng 发表于 2019-4-3 13:09
发我啊~~~~

还是等等看吧   目前工艺验证那个  真不方便传出来      

城里人hh

915_雨 发表于 2019-4-3 15:10
还是等等看吧   目前工艺验证那个  真不方便传出来

发我邮箱不就行了，保证保密

915_雨

liufeng 发表于 2019-4-3 15:12
发我邮箱不就行了，保证保密

链接：https://pan.baidu.com/s/1sr17umeENd3bULpcb6pUaw
提取码：2x4k
自己动手，   随便看看得了

下辈子不搞药

谢谢分享，一直在考虑如何更好区分持续性工艺确认和回顾性之间的差别和侧重点

915_雨

下辈子不搞药 发表于 2019-4-4 08:53
谢谢分享，一直在考虑如何更好区分持续性工艺确认和回顾性之间的差别和侧重点

别顾虑太多，做
做了、收集经验，再来仔细考虑。

下辈子不搞药

915_雨 发表于 2019-4-4 08:56
别顾虑太多，做
做了、收集经验，再来仔细考虑。

对

xchanglin

915_雨 发表于 2019-2-12 10:05
1.时间或批次数量  只是个阶段点，目的收集够、一阶段的数据  来评估工艺是否稳定，管大不管小，小的偏差 ...

好的，谢谢老师答疑

lnxhzy

东西不错，感谢楼主

zzm738132

学习学习，谢了