空调系统关机再开机的问题？

药白2021 · 发表于 2019-1-23 22:04:26

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公司为体外诊断试剂行业，有一幢生产楼的空调系统，之前夜间是开值班模式的。现在工程部想把空调系统下班时（17点）关掉，上班前开启（6点左右）。至8点上班时，车间的环境达标后进入生产状态。车间里有P2实验室，成品包装等，还有一个低湿生产区。但没有存放物料，实验室的物料都在冰箱里。
现在准备做个空调关机再开机的验证，应该从哪里着手？需要做那些测试项目？

szfun · 发表于 2019-1-24 08:30:18

自净时间、停空调的风险评估。

11号飞机 · 发表于 2019-1-24 08:36:42

刚好我也想知道，坐等大神回答

successzhao · 发表于 2019-1-24 08:39:31

先做风险评估，建立验证条件。需要哪些测试来证明恢复到洁净室了，就做哪些测试。

qq540202 · 发表于 2019-1-24 08:55:27

需要做个验证，用极限挑战的方式做，来证明洁净车间空调停了以后多少个小时内是对环境没有影响，多少小时外对环境是有影响的。
题外话：什么风险评估什么的，那是药品要求的，IVD不需要做这些，直接验证就行。

少年不年少 · 发表于 2019-1-24 09:02:06

先做一个你改变空调开关的风险评估，然后做验证包括自净时间、悬浮粒子、沉降菌等等

西文 · 发表于 2019-1-24 09:35:49

你们工程部的计划是对的也是可行的只要经过验证官方是认可的每年节能降耗最低30万

DAMINGHEPAN · 发表于 2019-1-24 09:45:01

学习学习，

药白2021 · 发表于 2019-1-24 10:29:06

qq540202 发表于 2019-1-24 08:55
需要做个验证，用极限挑战的方式做，来证明洁净车间空调停了以后多少个小时内是对环境没有影响，多少小时外 ...

要过WHO 比较严格了

药白2021 · 发表于 2019-1-24 10:31:25

西文发表于 2019-1-24 09:35
你们工程部的计划是对的也是可行的只要经过验证官方是认可的每年节能降耗最低30万

这倒是，节不节能，工程部可不是这么想

木公1 · 发表于 2019-6-4 17:00:42

我们是做医疗器械的，三类的，可不可以也和你们一样的

13011507898 · 发表于 2019-6-5 13:47:34

我也想知道，检查员认可吗？

洛霖大伞 · 发表于 2023-12-13 13:13:54

qq540202 发表于 2019-1-24 08:55
需要做个验证，用极限挑战的方式做，来证明洁净车间空调停了以后多少个小时内是对环境没有影响，多少小时外 ...

可以选择某一个房间做，还是需要每个房间都做

[空调系统] 空调系统关机再开机的问题？

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