灭菌设备为什么设定121℃而不是122.5℃？

Attackill · 发表于 2019-2-21 12:08:35

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如题。困扰了好久。湿热灭菌类设备为何是设定121，可接受范围是121~124？而不采用122.5±1.5℃的方式？法规我是了解的，我只是不明白这种设定有利于设备控制吗？该类设备以压力作为控制参数，也不可能以121度作为PID动作位置吧？也会选取一个稍高的温度对应的压力值来作为动作点吧？

mbl2006 · 发表于 2019-2-21 13:10:53

严格来说是121.1℃，因为最早是用的华氏温度，灭菌定温度是250F，转换过来正好是121.1℃，这个温度既能达到灭菌效果，对设备要求也不高，灭菌时间也合适，就约定俗成了。灭菌效果是温度和时间的函数，温度稍微低一点时间长一些同样能达到灭菌效果，当然也不能太低，我记得EDQM最新的要求是湿热灭菌累计F0值从110℃开始。

ravenhigh · 发表于 2019-2-21 12:27:25

凑整数而已，121℃对应的压强是0.1MPa，就是2个标准大气压，就这么简单

剑魔 · 发表于 2019-2-21 12:16:41

这两种形式准确度一样，但是精密度不一样。法规希望灭菌的各温度点更接近121℃，而不是122.5℃。

饭团团 · 发表于 2019-2-21 13:04:16

温度越高，产品的影响越大

Attackill · 发表于 2019-2-21 14:03:11

mbl2006 发表于 2019-2-21 13:10
严格来说是121.1℃，因为最早是用的华氏温度，灭菌定温度是250F，转换过来正好是121.1℃，这个温度既能达到 ...

多谢指点！难怪老美写的是121.1℃，而欧盟都不这么写，只写121。因为只有老美还在用华氏。

Attackill · 发表于 2019-2-21 14:23:23

剑魔发表于 2019-2-21 12:16
这两种形式准确度一样，但是精密度不一样。法规希望灭菌的各温度点更接近121℃，而不是122.5℃。

对于产品类灭菌温度肯定是比较敏感，更接近121℃是个好的选择。那么对于器械，织物，容器等对温度不敏感的灭菌使用，理论上就可以直接将设定温度提高，比如122℃，是否可以这么理解？

Attackill · 发表于 2019-2-21 14:30:32

ravenhigh 发表于 2019-2-21 12:27
凑整数而已，121℃对应的压强是0.1MPa，就是2个标准大气压，就这么简单

你回答了一半的问题。另一半问题是为什么可接受标准为什么不是设定值±1.5℃？毕竟119.5℃也是有灭菌效果的。只是时间要长一点。
好像凑整，也利于方法的设定，毕竟这么做，灭菌方法拍脑袋会容易些

。

Attackill · 发表于 2019-2-21 14:33:02

饭团团发表于 2019-2-21 13:04
温度越高，产品的影响越大

是的，但是设备控制通常是围绕某个值上下波动更易于控制，更直观。这个奇怪的设定，由来应该不是设备制造方面的要求。

LanBo · 发表于 2019-2-23 11:50:39

ravenhigh 发表于 2019-2-21 12:27
凑整数而已，121℃对应的压强是0.1MPa，就是2个标准大气压，就这么简单

再精确点121.1℃

天才小熊猫uo · 发表于 2019-2-23 13:21:40

ravenhigh 发表于 2019-2-21 12:27
凑整数而已，121℃对应的压强是0.1MPa，就是2个标准大气压，就这么简单

你这个凑整数说的好没道理法规更希望灭菌温度121℃ ！

taotaoaiyaoyao · 发表于 2019-2-23 15:16:32

mbl2006 发表于 2019-2-21 13:10
严格来说是121.1℃，因为最早是用的华氏温度，灭菌定温度是250F，转换过来正好是121.1℃，这个温度既能达到 ...

请问规定F0值从110℃开始累计的具体规定能不能找到啊，我们现在从100就开始累计了。

哇-咔咔 · 发表于 2019-2-23 16:04:39

怎么没有134℃选项呀，对应3个大气压么？

小刚子 · 发表于 2019-2-23 16:49:03

学习了，谢谢

罗伊鲱 · 发表于 2019-2-23 23:55:29

https://www.ouryao.com/thread-86534-1-1.html

椒陵小小兵 · 发表于 2019-2-24 17:40:26

taotaoaiyaoyao 发表于 2019-2-23 15:16
请问规定F0值从110℃开始累计的具体规定能不能找到啊，我们现在从100就开始累计了。

从100开始计算

Dvencent · 发表于 2019-2-25 08:44:46

只要经过验证，温度为何不能设定122.5？再说，即使产品灭菌也可以设不同温度，比如有的产品不能长时间加热，可以通过提高灭菌温度缩短灭菌时间来实现产品灭菌，貌似134℃，保温3、4分钟也能达到灭菌效果吧，具体数忘了。所以你把灭菌温度设定为122.5℃没问题，关键是进行相关的验证。

wopan2012 · 发表于 2019-2-25 09:23:43

ravenhigh 发表于 2019-2-21 12:27
凑整数而已，121℃对应的压强是0.1MPa，就是2个标准大气压，就这么简单

0.1Mpa是一个标准大气压啊，（121℃对应的压强是0.1MPa，就是2个标准大气压就是2个标准大气压）如何理解？

冷雪清风 · 发表于 2019-2-25 10:08:20

看这个链接https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=75421

冷雪清风 · 发表于 2019-2-25 10:09:01

还有这个https://www.ouryao.com/thread-86534-2-1.html

[辅助设备] 灭菌设备为什么设定121℃而不是122.5℃？

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