灭菌设备为什么设定121℃而不是122.5℃？

ravenhigh · 发表于 2019-2-25 10:38:40

wopan2012 发表于 2019-2-25 09:23
0.1Mpa是一个标准大气压啊，（121℃对应的压强是0.1MPa，就是2个标准大气压就是2个标准大气压）如何理解 ...

1+1=2

Attackill · 发表于 2019-2-25 15:53:17

冷雪清风发表于 2019-2-25 10:08
看这个链接https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=75421

多谢提供链接

Attackill · 发表于 2019-2-25 15:58:59

wopan2012 发表于 2019-2-25 09:23
0.1Mpa是一个标准大气压啊，（121℃对应的压强是0.1MPa，就是2个标准大气压就是2个标准大气压）如何理解 ...

是搞不懂0.1MPa和0.2MPa吗？121C对应的绝对压力是0.2MPa；相对压力（扣除标准大气压）是0.1MPa。实际使用中的压力表，多是相对压力的，比如范围在0.6MPa~-0.1MPa。在这个表中，指针指0为正常大气压，-0.1MPa是绝对真空；0.1MPa对应的绝压0.2MPa。

Attackill · 发表于 2019-2-25 15:59:34

roadman 发表于 2019-2-23 23:55
https://www.ouryao.com/thread-86534-1-1.html

多谢提供链接，学习下！

Attackill · 发表于 2019-2-25 16:08:32

Dvencent 发表于 2019-2-25 08:44
只要经过验证，温度为何不能设定122.5？再说，即使产品灭菌也可以设不同温度，比如有的产品不能长时间加热 ...

非常规参数是否适用，要做的验证和工作量就比较多了，包括对产品自身的研究。也更易引发审计官挑战。但是说实话，我觉得设定121，实际温度在121.5-122.5之间，和设定122，实际温度也在121.5-122.5之间，没有什么本质区别。毕竟控温准确度随设备不同而不同，具体温度，也和负载不同而不同。

Attackill · 发表于 2019-2-25 16:11:22

哇-咔咔发表于 2019-2-23 16:04
怎么没有134℃选项呀，对应3个大气压么？

这个就不一一列举了，道理一样。134的确是3个大气压。

Attackill · 发表于 2019-2-25 16:14:22

taotaoaiyaoyao 发表于 2019-2-23 15:16
请问规定F0值从110℃开始累计的具体规定能不能找到啊，我们现在从100就开始累计了。

PDA30里，对F0定义是从100℃开始，（Z=10）。楼上说的EDQM110℃我还在求证。

Dvencent · 发表于 2019-2-25 16:49:39

Attackill 发表于 2019-2-25 16:08
非常规参数是否适用，要做的验证和工作量就比较多了，包括对产品自身的研究。也更易引发审计官挑战。但是 ...

常规温度的产品灭菌验证和工作量会少吗

仁怀天下 · 发表于 2019-2-25 22:44:36

学习了
这种疑问精神更是难得
求知欲和批判思想慢慢退化，自我反思一下

个人观点：能源这种东西，和时间是一样的，能节约就节约

wopan2012 · 发表于 2019-2-26 10:10:52

Attackill 发表于 2019-2-25 15:58
是搞不懂0.1MPa和0.2MPa吗？121C对应的绝对压力是0.2MPa；相对压力（扣除标准大气压）是0.1MPa。实际使用 ...

理解了，谢谢指导。

中药小学生 · 发表于 2019-2-26 10:49:21

涨知识啊，谢谢

xy2441362864 · 发表于 2019-2-26 17:30:29

路过学习一下，感谢楼主分享

放荡不羁爱绿茵 · 发表于 2019-2-27 11:07:43

精华帖，学习了

LDK1 · 发表于 2019-2-27 11:27:21

ZL221 · 发表于 2019-2-27 14:21:00

...........

一片红云 · 发表于 2019-2-28 08:30:21

mbl2006 发表于 2019-02-21 13:10
严格来说是121.1℃，因为最早是用的华氏温度，灭菌定温度是250F，转换过来正好是121.1℃，这个温度既能达到灭菌效果，对设备要求也不高，灭菌时间也合适，就约定俗成了。灭菌效果是温度和时间的函数，温度稍微低一点时间长一些同样能达到灭菌效果，当然也不能太低，我记得EDQM最新的要求是湿热灭菌累计F0值从110℃开始。

这个解释合理

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王彦祖 · 发表于 2019-3-4 16:03:59

taotaoaiyaoyao 发表于 2019-2-23 15:16
请问规定F0值从110℃开始累计的具体规定能不能找到啊，我们现在从100就开始累计了。

F0值是跟温度还有灭菌时间计算出来的，是一个公式，温度过低时间再长f0值涨得也很慢。百度搜F0值计算公式

taotaoaiyaoyao · 发表于 2019-3-10 13:30:34

王彦祖发表于 2019-3-4 16:03
F0值是跟温度还有灭菌时间计算出来的，是一个公式，温度过低时间再长f0值涨得也很慢。百度搜F0值计算公式

我问的是楼上人说的“EDQM最新的要求是湿热灭菌累计F0值从110℃开始”的这个问题，具体的规定是哪里，我只看到从100℃开始累计F0值的规定，不是想问所谓定义和计算公式。

王彦祖 · 发表于 2019-3-21 17:05:38

taotaoaiyaoyao 发表于 2019-3-10 13:30
我问的是楼上人说的“EDQM最新的要求是湿热灭菌累计F0值从110℃开始”的这个问题，具体的规定是哪里，我 ...

讲不通，告诉了你F0值计算的原理了，你还在问哪里规定的，真的是服。

杨晓峰 · 发表于 2019-3-26 12:56:45

LanBo 发表于 2019-2-23 11:50
再精确点121.1℃

121度应该能达到0.2mpa吧

[辅助设备] 灭菌设备为什么设定121℃而不是122.5℃？

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