医用硅胶老化问题

Sijjrn · 发表于 2019-2-24 17:57:51

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请问坛子内的各位大佬，对于医用硅胶材质的医疗器械，应该选择什么样的老化条件呢？我查找标准，只找到了《GBT 3512-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验》、《GB/T 164422 塑料实验室光源暴露试验方法》但是都不是针对医用硅胶材质的。刚接触医疗器械这块的小菜鸟表示一脸懵逼呀

Dvencent · 发表于 2019-2-25 09:04:08

学习学习

jidaifei · 发表于 2019-2-25 09:42:33

有一个标准不知道适不适合你用。

MatthewLuan · 发表于 2019-2-28 10:59:16

包材的老化试验指南用来做相对比较稳定的高分子材质的器械问题不大。
对于橡胶类制品，明显不是简单的Q10=2或其他固定的系数，因此橡胶类制品对于加速老化的研究非常多，可以查查文献。
不知道硅胶类材质是不是属于这一类，如果是的话使不能使用楼上推荐的标准的。最好还是问问相同器械的同行吧。

Sijjrn · 发表于 2019-3-4 13:06:12

刚入器械这行。小菜鸟一枚，无从下手的感觉呀

Sijjrn · 发表于 2019-3-4 13:08:24

jidaifei 发表于 2019-2-25 09:42
有一个标准不知道适不适合你用。

这个指南我也找到了，但是我也不知道是否适合使用，毕竟硅胶材质的没有列出。无法确定，不过还是谢谢你

zhangchenghong · 发表于 2019-6-17 16:52:24

我也在目前头疼医用硅胶老化问题，只能分享几个文件给你。

c8xpe · 发表于 2022-4-24 08:24:58

多谢分享标准

医用硅胶老化问题

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