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[验证管理] 再确认和再验证周期

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药徒
发表于 2019-3-3 09:07:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有企业通过风险评估管理来开展再确认和再验证工作呢,比如说一年风险评估一次,通过设备使用维护维修情况,产品情况,来说设备处于验证状态,就不对设备进行再确认了
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大师
发表于 2019-3-3 19:36:54 | 显示全部楼层
没数据支持的评估就是吹牛逼
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药徒
发表于 2019-3-3 10:04:12 | 显示全部楼层
设备长时间使用会老化,磨损,折旧,肯定会发生漂移,哪有不进行周期性验证的道理。但是可以经过风险评估来确定周期性验证的频率,我看这是可以的。
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药生
发表于 2019-3-3 11:16:44 | 显示全部楼层
再确认和再验证都要风险评估啊,再确认和再验证的执行就是风险评估的结果。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-3 13:02:04 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2019-3-3 11:16
再确认和再验证都要风险评估啊,再确认和再验证的执行就是风险评估的结果。

那怎么通过风险评估来管理呢,如果说评估出来设备运行良好,是不是可以不用进行再确认了呢
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药徒
发表于 2019-3-3 15:12:30 来自手机 | 显示全部楼层
定期评估状态决定是否要再验证/再确认,应该是可行的
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药生
发表于 2019-3-4 08:56:18 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2019-3-3 13:02
那怎么通过风险评估来管理呢,如果说评估出来设备运行良好,是不是可以不用进行再确认了呢

再好也要定期验证
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药徒
发表于 2020-6-8 11:27:44 | 显示全部楼层
定期评估就是为了减少工作量
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药生
发表于 2024-7-24 16:49:34 | 显示全部楼层
有些公司首次评估,有些公司每年评估
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发表于 2024-8-8 13:51:12 | 显示全部楼层
不进行定期再验证,怎么保证验证人员工作量
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