对细菌内毒素检查,热原检查,无菌检查三者的区别和联系

joson · 发表于 2011-11-4 12:52:16

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无菌检查就是菌检,是独立的项目,是必须要做的.
细菌内毒素检查和热源检查是对同一种物质的两个不同的检测方法，就是检查细菌的代谢产物，只是采用的方法不同，主要是考虑被测样品会不会产生假阳性影响检测的判断。细菌内毒素采用的是鲎试剂简单方便，热源检查采用的是家兔法。一般的新药研究需要对这两种方法进行对比实验进行筛选那种方法测定结果准确。
不知道俺的理解是否正确，请战友多指正。

大呆子 · 发表于 2011-11-4 13:16:40

我理解的也不透

来向joson 学习，同时倾听高手的意见

此号无人 · 发表于 2011-11-4 13:25:42

支持楼主的意见

四叶花 · 发表于 2011-11-4 13:53:41

对于注射剂来说，无菌检查、内毒素或热原（依照标准选作做一项）两者都必须要做的哈。在做质量标准时，只要药物或辅料对内毒检查法没有干扰，通常优先考虑它。

lunmulunmu · 发表于 2011-11-4 16:02:58

针对中药注射剂而言，一般都是用热原，因成分比较复杂，有些成分还不是很清楚。

wxj3535 · 发表于 2012-6-19 14:24:27

study thanks

cts9166 · 发表于 2017-1-16 08:19:55

路过学习了

prq · 发表于 2017-1-22 15:43:47

细菌内毒素只正对革兰氏阴性菌

魔笛小狄 · 发表于 2017-4-24 10:13:10

路过学习了

刘小猫 · 发表于 2017-6-15 10:01:09

路过学习

kestrelss · 发表于 2017-6-19 11:11:41

热原包括内毒素，但不仅仅是内毒素，并不是“对同一种物质的两个不同的检测方法”
一般都需要经过研究来选定方法，比如说对鲎试剂的干扰无法消除，那我们只能用热原做；当我们判断产品中只可能产生内毒素，那就不必要做热原检查；还有像血液制品，不仅仅要做热原，还要做内毒素

[检验及监测] 对细菌内毒素检查,热原检查,无菌检查三者的区别和联系

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