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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 液相色谱
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液相色谱

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微笑向暖
发表于 2019-7-8 17:10:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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连翘药材中连翘酯苷A含量测定，感觉很让人头疼。对照品连翘酯苷A峰面积忽高忽低，重现性差，难以达到系统适用性RSD小于2.0%的要求。
流动相为乙腈：0.4%冰醋酸（15：85），仪器为Agilent1260，做其它检品时都还好，也尝试过更换仪器和色谱柱，但结果不太乐观。
求大神帮忙解答呀…
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火舞精灵
药生
发表于 2019-7-9 08:15:06 | 显示全部楼层
系统适用性几针？柱温箱能否控温？手动还是自动进样？
无图无数据，很难回答。
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微笑向暖
 楼主| 发表于 2019-7-9 09:07:21 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2019-07-09 08:15
系统适用性几针？柱温箱能否控温？手动还是自动进样？
无图无数据，很难回答。

取连续进样的五针，柱温左侧30度，右侧组合，自动进样。
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火舞精灵
药生
发表于 2019-7-9 09:49:50 | 显示全部楼层
浓度太低了，峰高太低，峰高调整至700左右就好了
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微笑向暖
 楼主| 发表于 2019-7-9 09:55:42 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2019-07-09 09:49
浓度太低了，峰高太低，峰高调整至700左右就好了

我要计算的是色谱峰面积的RSD呀，你说的应该是调整报告格式里信号选项里的响应范围吧，对照品浓度是10mg到100ml，甲醇稀释。
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火舞精灵
药生
发表于 2019-7-9 09:59:52 | 显示全部楼层
浓度低，峰面积就小啊，仪器偏差就大啊，RSD就很容易过不去啊
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微笑向暖
 楼主| 发表于 2019-7-9 10:19:31 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2019-07-09 09:59
浓度低，峰面积就小啊，仪器偏差就大啊，RSD就很容易过不去啊

是检验规程上的方法呀，也不能随意更改。
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火舞精灵
药生
发表于 2019-7-9 11:00:45 | 显示全部楼层
不能改就只能从其他方面着手了，参考下面的几点把，别的我也没啥好法了
重复性差
         原因                 排除方法
A、柱        非平衡条件        延长柱处理时间
        柱内有杂质        再生
B、溶剂        溶剂含水        脱水
        溶剂中的稳定剂留在柱内        再生柱子，净化溶剂
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微笑向暖
 楼主| 发表于 2019-7-9 12:23:39 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2019-07-09 11:00
不能改就只能从其他方面着手了，参考下面的几点把，别的我也没啥好法了
重复性差
         原因                 排除方法
A、柱        非平衡条件        延长柱处理时间
        柱内有杂质        再生
B、溶剂        溶剂含水        脱水
        溶剂中的稳定剂留在柱内        再生柱子，净化溶剂

好的，谢谢。
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