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楼主: katy
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[辅助设备] VHP灭菌效果

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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-16 11:14:20 | 显示全部楼层
Jason123456 发表于 2019-10-16 09:41
你的是所有BI长菌还是个别位置?如果是所有的,你要考虑灭菌参数,蒸发器温度,分布,如果只是个别的,你考 ...

中间的(指示剂周围无遮挡物)和底部,应该我在灭菌腔室内任何位置,物体的表面都应该被灭到
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药徒
发表于 2019-11-16 13:26:55 | 显示全部楼层
楼主问下,你们手套里面的生物指示剂具体放哪个位置,手指头里么,我放手指头里面有时会检测不合格
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药徒
发表于 2019-11-27 10:16:23 | 显示全部楼层
katy 发表于 2019-9-23 11:29
应该和湿度的关系比较大,每次换新开封的干燥机,整个程序下来,最高湿度低于55%,BI挑战会失败;当干燥 ...

我做过VHP ,也失败过,调查发现真的和湿度有很大的关系,不是湿度越低越好

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在灭菌调节之前,40%以下为好,灭菌阶段湿度随着浓度升高而升高,正常的,湿度低反而可能说明灭菌效力较低  发表于 2019-11-27 10:32
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药徒
发表于 2019-12-5 09:31:55 | 显示全部楼层
最近也在做VHP灭菌,影响灭菌效果的调查可在在以下几个方面:
1、指示剂的保存与领用:
一般保存在2-8冷库中,湿度≤50%,并变色硅胶除湿保护,领用时应在冷库中领用,放入有变色硅胶保护的塑封袋,避免指示剂直接无保护的从冷库转移至室温环境下,冷凝反应会在BI菌片表面形成一层水膜,有隔断作用,从而使过氧化氢气体不能成功在菌表面凝结灭菌。还有应注意BI的领用过程中,是否有裸手接触,
2、过氧化氢,过氧化氢的保存和领用是否有记录,能否证明有效,灭菌实际使用量是否有记录,是否有异常。
3、维持时间,D值为1.5,2.1*10的6次方,完全灭完需要1.5*7*2.1=22.05min,那么理论来讲20分钟就是不够的.开始浓度为700,结束浓度为400,相差较大,应该关注,浓度探头是否经过计量并在有效期内,是否考虑重新计量(有过验证时浓度探头计量不过的经验)。
4、VHP灭菌本身灭菌效果不是很理想,角落,手套位置灭菌效果较差。另CI指示剂变色较为简单,经验观察稍有浓度即快速变色,个人认为不能说明灭菌阶段浓度持续保持且时间足够。
VHP灭菌易被挑战,验证极易出现问题,谈了谈个人的看法,有误的地方请见谅,欢迎指导。

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你说:‘冷凝反应会在BI菌片表面形成一层水膜,有隔断作用,从而使过氧化氢气体不能成功在菌表面凝结灭菌。’可是厂家研发工程师还嫌我们的BI太干,让我们加湿一下再做呢。我们用加湿器,雾化一下,有点点效果。但是  详情 回复 发表于 2019-12-5 09:58
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发表于 2019-12-5 09:34:09 | 显示全部楼层
katy 发表于 2019-7-26 16:38
厂家工程已经被我们烦的,表示不想理我们了


牛B,考验他们的时候到啦
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-5 09:58:07 | 显示全部楼层
惠闯 发表于 2019-12-5 09:31
最近也在做VHP灭菌,影响灭菌效果的调查可在在以下几个方面:
1、指示剂的保存与领用:
一般保存在2-8冷 ...

你说:‘冷凝反应会在BI菌片表面形成一层水膜,有隔断作用,从而使过氧化氢气体不能成功在菌表面凝结灭菌。’可是厂家研发工程师还嫌我们的BI太干,让我们加湿一下再做呢。我们用加湿器,雾化一下,有点点效果。但是不能解决根本,后来厂家说根季节气候有关系,给我们改造了下设备,弄了个加湿的通路,后来经过反复试验,灭菌过程中湿度都达到80%以上,就再也没有出现过灭菌不完全了。
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药徒
发表于 2019-12-5 19:51:12 来自手机 | 显示全部楼层
双氧水浓度分布肯定没有均匀
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药徒
发表于 2019-12-5 19:57:23 来自手机 | 显示全部楼层
温度也是影响的一项因素
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药徒
发表于 2019-12-11 14:30:21 | 显示全部楼层
学习一下,看看如何
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药徒
发表于 2019-12-27 11:20:38 | 显示全部楼层
你们CD和CV怎么做的?看看是不是有问题
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发表于 2020-3-12 12:37:57 | 显示全部楼层
请教一下楼主,你们公司VHP灭菌的物品外面有什么材质包装吗

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我们就灭手套,盛放铝盖的无菌袋,不用包装  详情 回复 发表于 2020-3-12 12:41
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-12 12:41:13 | 显示全部楼层
Wz06040414 发表于 2020-3-12 12:37
请教一下楼主,你们公司VHP灭菌的物品外面有什么材质包装吗

我们就灭手套,盛放铝盖的无菌袋,不用包装
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发表于 2020-7-16 19:47:08 | 显示全部楼层
呼吸带加一层导电绸布袋
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发表于 2020-7-31 15:37:15 | 显示全部楼层
用我们家的VHP传递窗或者灭菌器吧  售后工程敢不耐烦我去锤死他 哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-3 08:44:19 | 显示全部楼层
尽量少说话 发表于 2020-7-31 15:37
用我们家的VHP传递窗或者灭菌器吧  售后工程敢不耐烦我去锤死他 哈哈

噻,泰林的老大哇
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发表于 2020-8-3 09:00:56 | 显示全部楼层
katy 发表于 2020-8-3 08:44
噻,泰林的老大哇

您看错了,让您用我们的 我们跟泰林竞争对手呢 哈哈~
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药徒
发表于 2020-12-23 14:51:53 | 显示全部楼层
VHP传递窗真的好烦人,我们这里一次次的作一次次的开偏差,到后来空载BI都灭不过了,,哎。。你那里有VHP相关的法规指南吗?
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药徒
发表于 2020-12-31 21:38:33 | 显示全部楼层
我们用的东富龙的VHP传递窗,预处理时间是10min,充气时间是15min,灭菌时间是40min,灭菌浓度一般都500ppm以上。第一个,每次验证之前先检漏,不能有泄漏;第二,湿度过大会H2O2容易冷凝;第三,温度过低会出现H2O2冷凝。第四,装的东西太多,布局不合理。可以建议增加灭菌时间试试,多关注整个过程的H2O2浓度。

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装的真不多,就手套,每只铺开的  详情 回复 发表于 2020-12-31 21:41
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-31 21:41:25 来自手机 | 显示全部楼层
杨波1234567 发表于 2020-12-31 21:38
我们用的东富龙的VHP传递窗,预处理时间是10min,充气时间是15min,灭菌时间是40min,灭菌浓度一般都500ppm ...

装的真不多,就手套,每只铺开的
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药徒
发表于 2020-12-31 21:50:32 | 显示全部楼层
katy 发表于 2020-12-31 21:41
装的真不多,就手套,每只铺开的

走个小试,调整配方,增加灭菌时间试试。 我们这边的无菌隔离器之前就是配方有问题,怎么验证都不通过,然后修改了配方,适当的延长了灭菌时间,每次都能合格。

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好的,谢谢  详情 回复 发表于 2020-12-31 21:55
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