新版FMEA结构化七步法剖析-药品研发过程FMEA

酷哥 · 发表于 2019-7-26 10:07:54

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本帖最后由酷哥于 2019-7-26 10:16 编辑

风靡全球的质量风险管理工具FMEA终于发布新版了，这次FMEA改版吸引了众多关注，作者在第一时间对新版FMEA的变化点进行深入分析解读。
新版FMEA不仅仅是取消RPN值，最大变化为整个FMEA分析过程结构化，工具实用性大大加强，强化了FMEA工具的层级结构。

新版FMEA综合了AIAG清晰表格的优点和VDA结构化的优点，强调了FMEA工具的层级化，分为七个步骤开展FMEA评估
图片2.jpg

本文对第一步至第七步开展评估的思路，逐步进行深入讲解，希望对大家有帮助。
详细讲解链接如下，发表在了公众号上，
https://mp.weixin.qq.com/s/dAKCcUOQdSf47WkNSRcacQ

本草之光辉 · 发表于 2020-4-8 11:52:21

我有一份关于药品质量风险评估SOP，Word 文档转化起来比较麻烦，这里就不上传了。

链接: https://pan.baidu.com/s/1ABKkgZgROexbHVbsZvH14g 提取码: 8kxu

syhorchid · 发表于 2019-7-26 12:19:40

谢谢分享

酷哥 · 发表于 2019-7-26 10:33:11

本帖最后由酷哥于 2019-7-26 11:06 编辑

本次更新去掉RPN只是形式上的变化，根本性变化是增加了结构化、层级化方法，逻辑性大大加强，很有实用性

王车亮 · 发表于 2019-7-26 13:07:48

RPN评分模式还可以使用吗？

胜利者 · 发表于 2019-7-26 13:25:16

学习

酷哥 · 发表于 2019-7-26 13:49:03

理论上，原来RPN不能用了，新的工具发布，应该用新工具了

aspent · 发表于 2019-7-26 14:39:11

可否简单介绍下结构化、层级化的特点

袜子只穿不洗 · 发表于 2020-4-8 10:08:39

感谢分享学习

海风12345678 · 发表于 2020-5-7 08:23:42

感谢分享

le2012 · 发表于 2020-8-27 08:41:25

过来学习学习，感谢分享

42326031 · 发表于 2020-9-11 17:00:29

感谢分享感谢分享

yinhuangmin · 发表于 2021-1-21 16:26:00

质量风险管理工具FMEA

婷zpwyxf11 · 发表于 2021-10-8 14:13:35

感谢分享，感谢分享

lucian204 · 发表于 2022-2-1 16:27:33

本草之光辉发表于 2020-4-8 11:52
我有一份关于药品质量风险评估SOP，Word 文档转化起来比较麻烦，这里就不上传了。

链接: https://pan.ba ...

感谢分享！！

小金库 · 发表于 2022-7-2 21:55:12

非常感谢分享

小金库 · 发表于 2022-7-13 20:01:55

谢谢分享。

[资源分享] 新版FMEA结构化七步法剖析-药品研发过程FMEA

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