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[质量保证QA] 细菌内毒素能否被过滤去除?

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药徒
发表于 2019-9-2 09:16:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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细菌内毒素能否被过滤去除?
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药师
发表于 2019-9-2 09:56:05 | 显示全部楼层
内毒素是蛋白质,粒子的直径很小,不能被除菌滤芯滤除。可以用孔径更小的滤芯去除,如超滤。
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药生
发表于 2019-9-2 09:21:36 | 显示全部楼层
可以。
常见的去除原料药内毒素的方法有离子交换法、有机溶剂析晶法、超滤法、吸附法和高温灭菌法等。
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药生
发表于 2019-9-2 09:34:44 | 显示全部楼层
普通的过滤去不掉,至少除菌级滤芯没有除内毒素的功能,至少超滤才可以
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药徒
发表于 2019-9-2 09:44:18 | 显示全部楼层
制剂一般采用的超滤,效果不错。现在也有推荐带正电荷的滤芯,吸附内毒素,但是需要根据具体产品特性做实验验证,才能确认具体效果,一般的效果不太显著。
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发表于 2019-9-2 10:39:30 | 显示全部楼层
细菌内毒素的去除方法主要分为灭活法和分离法,分离法主要包括冲洗、吸附、膜分离和蒸馏等;吸附法常用的材料有活性炭,阴离子交换树脂、硫酸钡、石棉,制药系统中常用活性炭、交换树脂;膜分离主要包括超滤、微滤、反渗透,反渗透和相对分子质量级达到1w-8w的超滤膜被认可可有效去除热原0
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药生
发表于 2019-9-2 11:29:33 | 显示全部楼层
活性炭过滤可以将内毒素吸附掉,普通的过滤去除不了,除菌过滤器都过滤不掉。
洗涤也可以去除内毒素,但是洗涤方式一般都适用于包材或者其它工具,对于产品来说,活性炭吸附应该算是比较方便经济的方法了。
个人建议,经供参考。
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药徒
发表于 2019-9-4 14:10:20 | 显示全部楼层
不可能彻底的去除,只能相对的减少,就如误差
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发表于 2020-2-20 18:10:32 | 显示全部楼层
活性炭,活性炭,感觉慢慢要被淘汰了

点评

不会,因为成本相对低。  详情 回复 发表于 2022-4-25 11:58
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发表于 2022-4-18 16:15:09 | 显示全部楼层
原料分子量过大,就不能过滤了吗
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药士
发表于 2022-4-19 08:42:33 | 显示全部楼层
内毒素是细胞壁脂多糖的片段,直径很小(甚至几个纳米),一般过滤的孔径微米级难以去除,超滤应该可以;还有就是活性炭吸附、电荷吸附、酸碱、高温破坏等手段。
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药徒
发表于 2022-4-25 11:03:41 | 显示全部楼层
内毒素是脂多糖,若是抗体纯化的话,可通过阴离子层析去除,内毒素可以结合在柱子上,抗体可以流穿。若是除缓冲液中的内毒,可以通过超滤去除,透过端液体的内毒含量相对减少
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药士
发表于 2022-4-25 11:58:20 来自手机 | 显示全部楼层
wangshi3001 发表于 2020-2-20 18:10
活性炭,活性炭,感觉慢慢要被淘汰了

不会,因为成本相对低。
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发表于 2025-3-31 14:28:26 | 显示全部楼层
超滤能去除,或者正电荷滤器,去除效果要看具体料液的   水溶液中一般去除效果较好
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