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[风险管理] 多产品共线风险评估

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发表于 2019-9-7 09:16:43 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下口服液多品种的共线风险评估,根据各品种的含糖量多,来判断该品种是较难清洁的品种准确么?请大师指点一二
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药生
发表于 2019-9-7 09:31:12 | 显示全部楼层
颜色最深的,水提还是醇提的,味道最大的,批量最大的、组分最多的,有毒的

点评

我们可达不到海正那个水平  详情 回复 发表于 2019-9-7 11:03
呵呵,估计浙江海正就是你这个水平,因此在2016-2019年先后被欧盟警告。第一次57条缺陷,第二次25条缺陷。  发表于 2019-9-7 10:47
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药徒
发表于 2019-9-7 10:41:06 | 显示全部楼层
这种评估就是自欺欺人,完全就是用来应付煎茶员的,可惜现在的煎茶员水平比以前提高的不是一点半星的,忽悠不了,煎茶员追究不追究完全取决你们的公关
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药生
发表于 2019-9-7 11:03:45 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-9-7 09:31
颜色最深的,水提还是醇提的,味道最大的,批量最大的、组分最多的,有毒的

我们可达不到海正那个水平
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药徒
发表于 2019-9-7 13:53:03 | 显示全部楼层
除liuchaons所提的,我觉得你应该考虑哪些成分易容于水,干燥后又容易残留的;哪些成分与其他品种会产生反应的。
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药徒
发表于 2019-9-7 15:14:28 | 显示全部楼层
没做过口服液,但是我想道理是相通的,品种不同,仅供参考。你问的是较难清洗的品种,那么我想在同一清洁设备链上同一清洁程序下,跟品种的理化性质和在清洁剂中的溶解性关系比较大。当然如果是评估共线产品中的最差产品,就还要考虑效价毒性了。
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大师
发表于 2019-9-8 11:38:14 | 显示全部楼层
选一品种验证,其他品种确认。

点评

请问知道有哪些关于口服液多产品共线的评估资料可以参考的么?  发表于 2019-9-9 21:24
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大师
发表于 2019-9-10 09:06:44 | 显示全部楼层
先计算限度,这是用来定标准点的。
后做取样回收率方法学,基本相同操作下,回收率低的,通常就是同一清洁方法较难清的,因为擦(洗)不下来。
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药徒
发表于 2023-7-24 12:18:25 | 显示全部楼层
感谢上面各位的建议,值得借鉴
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