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发一些可以发的。环氧乙烷灭菌相关法规

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药徒
发表于 2019-9-12 15:38:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 a540909367 于 2019-9-12 15:38 编辑

近期整理收集的一些环氧乙烷灭菌相关法律法规。共同学习

GB 4793.8-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.pdf

1.37 MB, 下载次数: 27

GB_4793.9-2013_测量控制和实验室用电气设备的安全要求_第9部分_实验室用分.pdf

1.2 MB, 下载次数: 28

GBT19022-2003测量管理体系-测量过程和测量设备的要求.pdf

644.89 KB, 下载次数: 24

YY T0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pdf

10.98 MB, 下载次数: 35

YYT 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

633.51 KB, 下载次数: 61

YYT 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体.pdf

518.06 KB, 下载次数: 40

GB_T19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装第2部分成形、密封和装配过程的确认的要求.PDF

942.2 KB, 下载次数: 46

GBT 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分.pdf

1.67 MB, 下载次数: 41

ISO 11607-2-2019 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认要求.pdf

2.11 MB, 下载次数: 50

YY∕T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南.pdf

15.42 MB, 下载次数: 52

ISO10993.7 GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量.pdf

3.81 MB, 下载次数: 63

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药徒
发表于 2019-9-12 16:17:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,看看有需要的没
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-12 17:04:55 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-9-12 16:17
谢谢分享,看看有需要的没

另外还有一些是加密了没办法发。有需要的可以留言,我找找看,看能发的话发出来
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药士
发表于 2019-9-12 19:06:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-9-16 17:44:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-9-17 13:39:23 | 显示全部楼层
环氧已烷有没有应用在药品灭菌上的文件,比如中药饮片,空心胶囊
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-17 14:24:39 | 显示全部楼层
57600661 发表于 2019-9-17 13:39
环氧已烷有没有应用在药品灭菌上的文件,比如中药饮片,空心胶囊

抱歉啊木有这方面的,,我这里都是些医疗器械方面的和通用的
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发表于 2019-9-17 18:32:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-9-17 22:31:26 | 显示全部楼层
谢谢分享,医疗器械产品学习一下
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发表于 2019-9-18 11:05:36 | 显示全部楼层

谢谢分享,看看有需要的没
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发表于 2019-10-19 10:50:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-11-1 10:57:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,果断收藏了,万一哪天用上了
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药神
发表于 2022-9-24 11:38:32 | 显示全部楼层
学习,谢谢楼主分享!
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发表于 2022-9-27 09:29:49 | 显示全部楼层

谢谢分享,医疗器械产品学习一下
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