现有一个小规格片子（80mg/片）装量一直不稳定，求解决方案

覆盆子酮

第一次接触这么小规格的片子，80mg/片，内控还很严±4%，压片过程中只能保证大部分在内控范围内，小部分会超上下限度（外控未超），筛分法测的总混颗粒的粒度分布如图，大家看看粒度需要有哪些调整？目前制粒的筛网目数是18目，是否还需要调整？总混颗粒流动性还是比较好的。

荆州泡菜

不说片重是几个意思？

★风★

制粒用的筛网目数不对，大片用20目左右的，小片要用大目数（40，50,60）的。我们压0.5克的片采用20目，你们的用18目，颗粒太大，所以装量不会对的。建议50-60目试试看。

lchenglin

是不是大颗粒偏多了？

lygly

调整制粒参数，使颗粒均匀些，压片速度慢点

machupicchu

颗粒松泡了？什么制粒方式？

etianlai

片重80mg的小片，用18目的制粒，整粒也是18目？最好还是选30目或者40目的筛吧

飞凌大圣

个人判断：
1、粗颗粒太多，导致下料不均匀。
2、应该使用强制加料的压片机，不然片重不好控制，含量均匀度当然也不好的。

十八有点呆

粗颗粒太多

r1236686174

标准太严了 内控建议放宽到6-7.0%左右甚至直接药典标准也没问题，只要最终含量均匀度、溶出度都没影响。减少粗颗粒要考虑粉体可压性还能不能保持。

Jone_b71zY

越小的药片，要保证片重的稳定性，对颗粒的粒径要求就越高。你用18目孔径筛网制出来的颗粒，对于只有80mg的药片来说，很明显不适合，可以考虑用孔径更细的筛网尝试。
另外，要注意观察粒径变小后物料的可压性，制粒后再压片，除了保障含量均匀性，亦可改变物料的溶出/崩解，也可增加物料可压性。
如果粒径不能变小，则考虑调整下料速度或者下料方式。
祝工作顺利！

ssebin4

颗粒粗细不均匀，且粗颗粒过多。建议采用相对较大号的筛网进行过筛（至于何号筛网，自己试验对比和筛选），同时注意制粒时粘合剂的用量，不要过多导致颗粒过湿，从而使干颗粒中粗颗粒过多。

sennoside

etianlai 发表于 2019-10-10 08:53
片重80mg的小片，用18目的制粒，整粒也是18目？最好还是选30目或者40目的筛吧

规格是80mg！！！

覆盆子酮

machupicchu 发表于 2019-10-9 21:55
颗粒松泡了？什么制粒方式？

颗粒确实比较松散，湿法制粒机+摇摆制粒机制粒

Dirk

你这个工艺的很多东西你动不了啊。筛网目数你能动？我觉得你从设备方面考虑可能更靠谱一些，这种小规格的片剂你的设备如果稳定性不行，制粒再怎么好也作用不大，而且从你反应的情况来看，我觉得从颗粒的情况入手有些难，再者内控标准提高一些，没必要百分之四，可以定到6.5%，你们片的规格小于0.3g，国家标准是7.5%，你们定百分之四估计是按照大于0.3g规格的片剂定的标准。

neilyi

唯一的办法，放慢车速

liuhaifang

要么调整整粒的筛网目数，可以考虑40~60目，要么内控标准不要这么严，也可以试试降低压片速度，不过会影响生产效率。

yuanzhi780617

猜测可能是在水中溶解度不高的原料，首先，制粒环节的方法控制，喷浆速度可能快了，导致有大颗粒而不是小球，其次整粒的筛网目数偏大，颗粒太紧，粒度分布不均，压片过程物料分层；再次，润滑剂的量可能偏少，