如题：产品执行国家标准，为什么还要制定企业标准？

wallace11 · 发表于 2019-11-13 11:55:41

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最近有个问题，客户审计、第三方体系审核都提到企业标准，我一直都说我们执行的是国家标准，没有企业标准，可客户、第三方审核人员均不接受，一定要我们自己制定的企业标准。这不，参照国家标准用word重新打印一份忽悠客户及第三方，产品出厂检测还是按照国家标准执行。为什么会有这样的要求？

ssebin4 · 发表于 2019-11-13 13:43:41

本帖最后由 ssebin4 于 2019-11-13 13:45 编辑

《2010年版GMP疑难问题解答》国家食品药品监督管理局高级研修学院组职编写中有一个这样的问题，可以参考一下
【问题387】成品检验的依据是企业内控标准，放行依据是以国家标准放行还是以内控标准放行？
【答】按企业内控放行标准执行。
【点评】企业可以根据自身需求制定企业内控标准，但内控标准不应低于国家标准。内控标准的制定应切实可行并符合企业的实际情况，—旦确立内控标准，产品放行应严格按照内控标准执行，不符合内控标准的不得放行。

企业确实应该制定内控标准，内控标准必须高于国家标准，国家标准是最低标准，而且出厂产品必须按内控标准放行。因为产品有个贮存期，制定内控标准的目的就是保证产品在整个贮存期内符合国家标准。如果出厂按国家标准进行放行，万一产品出厂时含量或其他检验项目落在标准的下限边缘，在整个贮存期内就难以保证符合国家标准。

你的~怡宝 · 发表于 2019-11-13 13:42:54

wallace11 发表于 2019-11-13 13:27
我们企业标准就是国标，国标就是我们的企业标准

说白了国标是最低标准，听你意思感觉应该是物料供应商，我猜测的；假如你的东西符合国标，结果客户用了你东西用不了，客户的要求你的标准更严格一点，你是想企业做一个内控标准提高产品质量来符合客户需求，还是你就是按照国标走，不差这个客户，你自己定

guoyanmeng · 发表于 2019-11-13 12:02:09

国家标准是最低标准，企业内控标准更严！

wallace11 · 发表于 2019-11-13 12:05:32

guoyanmeng 发表于 2019-11-13 12:02
国家标准是最低标准，企业内控标准更严！

关键是我们内控标准也是执行国标呀。

你的~怡宝 · 发表于 2019-11-13 12:27:58

wallace11 发表于 2019-11-13 12:05
关键是我们内控标准也是执行国标呀。

他的意思你企业标准可以比国标更严，没搞懂你想说啥

15968241605 · 发表于 2019-11-13 12:32:35

国家标准是宏观的、基本的要求,一般来说也结合企业的实际来制定企业内部标准，你可以完全照搬国家标准来制定企业标准，也可以制定比国家标准更严的企业标准

李凯12 · 发表于 2019-11-13 13:04:04

企业标准是企业质量管理的体现，企业标准更关注于生产过程控制能力

gdg661837 · 发表于 2019-11-13 13:06:19

法规明确要求要有内控标准。这是区别于质量标准（也可以说是国家标准）的

荆之芥 · 发表于 2019-11-13 13:16:39

国标只是门槛，门多高就看你企业内控如何控了，你也可以和门槛一样高。。。。

zyjkf · 发表于 2019-11-13 13:16:41

说明国家标准的制定不严谨

wallace11 · 发表于 2019-11-13 13:23:45

gdg661837 发表于 2019-11-13 13:06
法规明确要求要有内控标准。这是区别于质量标准（也可以说是国家标准）的

那条法规？

wallace11 · 发表于 2019-11-13 13:27:58

你的~怡宝发表于 2019-11-13 12:27
他的意思你企业标准可以比国标更严，没搞懂你想说啥

我们企业标准就是国标，国标就是我们的企业标准

happygods · 发表于 2019-11-13 13:28:10

你自己执行的国家标准在内控标准上标明标准来源就是拉

yuansoul · 发表于 2019-11-13 13:31:28

gdg661837 发表于 2019-11-13 13:06
法规明确要求要有内控标准。这是区别于质量标准（也可以说是国家标准）的

规范

yuansoul · 发表于 2019-11-13 13:31:41

说明强迫症+ 洁癖很可怕

xqliu · 发表于 2019-11-13 13:57:22

ssebin4 发表于 2019-11-13 13:43
《2010年版GMP疑难问题解答》国家食品药品监督管理局高级研修学院组职编写中有一个这样的问题，可以参考一 ...

对的

guoyanmeng · 发表于 2019-11-13 17:06:54

wallace11 发表于 2019-11-13 12:05
关键是我们内控标准也是执行国标呀。

必须有自己的企业内控标准（归属于你们公司的质量管理体系文件中，就是你们质量体系中必须有质量标准这份文件），内控标准≥国标，你们照搬国标当然可以，改下名字，编上质量体系文件编号就可以。

gdg661837 · 发表于 2019-11-14 08:41:21

你的~怡宝发表于 2019-11-13 13:42
说白了国标是最低标准，听你意思感觉应该是物料供应商，我猜测的；假如你的东西符合国标，结果客户用了你 ...

是啊

李梯良1 · 发表于 2019-11-15 08:46:26

内控标准是结合国标和企业实际生产控制情况而制定的，确保在市场流通和保质期内抽检是合格的

[质量标准] 如题：产品执行国家标准，为什么还要制定企业标准？

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