关于溶液混合问题

彳亍123 · 发表于 2019-11-19 17:21:25

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附录2：原料药

第四章物料

第十二条进厂物料应当有正确标识，经取样（或检验合格）后，可与现有的库存（如储槽中的溶剂或物料）混合，经放行后混合物料方可使用。

经取样检验合格后，针对此种混合，物料批号及相关信息应该如何填写？是写最新的批号和最早批号的有效期吗？？？如果厂家不同又该怎么做？？

xqliu · 发表于 2019-11-20 10:18:27

一般来讲对于储罐的液体物料管理原则是三批号检测：一批号是进厂物料批号、二批号是原储罐内物料批号、三批号是进厂物料打入储罐后形成的混合批号，需要确保三批号都要合格，信息清楚，流程顺畅，记录清晰，追溯连续。

对于不同企业的物料不建议混批。

彳亍123 · 发表于 2019-11-22 10:26:09

xqliu 发表于 2019-11-20 10:18
一般来讲对于储罐的液体物料管理原则是三批号检测：一批号是进厂物料批号、二批号是原储罐内物料批号、三批 ...

嗯谢谢！！！！

xiaobing12 · 发表于 2020-2-11 12:07:19

溶液混合个人理解是没混之前分别做一次检测，混合之后如果有成分含量指标的话，最好在补充一次混合后的检测作为中间产品

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