请教医疗器械生产质量管理体系文件的更新问题。

绾蔓

医疗器械的质量管理体系文件，如果技术文件参考了程序文件，那程序文件版本更新后，技术文件需要更新吗？引用了两个以上程序文件，那怎么修改？感觉自己陷入了怪圈。如果更新了设备，那么与设备相关的体系文件，是在原设备的技术文件技术上进行更新修改，还是重新编号编制新的技术文件呢。
纯新手无从下手。

请教请教。

长期使用的名字

以下仅供参考（回答楼主问题过程中我发现要使用循环语句）
第一个问题。
If 程序文件不仅是版本更新，实际内容也发生变化
Then
技术文件需要更新
Else if 技术文件的引用中明确写明所引用程序文件的版本号
Then
技术文件需要更新
Else
不需要更新
End if 。
第二个问题。可以修订，技术文件是否可以修订与其引用的文件个数没有显著的因果关系。请按照文件修订流程来操作。
第三个问题。两种方案都是可行的。可以权衡考虑，包括修订或新增的工作量，可预见的文件维护，文件的使用频次等。具体按照文件新增或修订相关流程操作。

我叫夏妖妖

赞同楼上。简单点说   有涉及就改涉及部分，没有就不用。
关于设备，引用新设备则要看是哪个生产工序或者检验操作需要使用该设备，是否需要设备验证，若是需要则衍生操作规程及维护保养还有校验等等文件。