有纠正措施就必须有预防措施吗？在什么情况下只有纠正措施，而没有预防措施？

guojinxun

各位大侠。请问有纠正措施就必须有预防措施吗？在什么情况下只有纠正措施，而没有预防措施？

maone

压差表每天用的，坏了，换一个，鬼知道下一次什么时候坏，怎么预防，难道派个人每天看着

guojinxun

maone 发表于 2019-11-28 15:55
压差表每天用的，坏了，换一个，鬼知道下一次什么时候坏，怎么预防

mario007

纠正措施完全可以保证以后不再出现类似情况的现象，或公司可以承担偶然事件带来的不确定性的活动。
第一种类似一次性事件，如文件模板的错误。
第二种类似偶然事件，如振荡后有残余粉末滞留在筛网上。

lanran

guojinxun 发表于 2019-11-28 15:59
A商家把撞坏了的玻璃。.
这个问题怎么实施纠正，怎么实施纠正措施？实施预防措施？

可以这么考虑（非杠精）：纠正：更换玻璃；预防：在玻璃前设置障碍防止撞坏。

Farman

个人理解是不是所有的CA都要跟踪PA。看过这么一段话：FDA质量体系指南中介绍了质量系统模型中CAPA所包含的三个独立概念，即纠正、纠正措施、预防措施，概念是单独的，为啥一定要成双成对呢？CA没了PA就成立不了了？也不能够吧？
PA目的是避免类似潜在问题的发生，评估了执行CA之后不会存在类似潜在问题了，为啥还要有PA（至于什么是类似潜在问题的发生，仁者见仁智者见智了）

爱看美女

maone 发表于 2019-11-28 15:55
压差表每天用的，坏了，换一个，鬼知道下一次什么时候坏，怎么预防

这个思路显然是错误的。楼主问的在什么情况下不预防，其实就是只有贵公司犯在事，被药监抓了，关门了，贵公司就不用预防了。轮到药监怎么去预防

maone

爱看美女 发表于 2019-11-28 15:57
这个思路显然是错误的。楼主问的在什么情况下不预防，其实就是只有贵公司犯在事，被药监抓了，关门了，贵 ...

这个思路好

guojinxun

A商家把撞坏了的玻璃。.
这个问题怎么实施纠正，怎么实施纠正措施？实施预防措施？

guojinxun

小明家养了100只羊，但是有一天，小明突然发现自家的羊还剩了99只。
这个问题怎么实施纠正，怎么实施纠正措施？实施预防措施？

guojinxun

爱看美女 发表于 2019-11-28 15:57
这个思路显然是错误的。楼主问的在什么情况下不预防，其实就是只有贵公司犯在事，被药监抓了，关门了，贵 ...

算你狠

lacause

1.首先您已經區分出糾正措施和預防措施了，表示您已經有基本概念
2.有糾正措施是不一定要有預防措施的
3.判斷的標準完全取決於事件的真因，若是此真因經糾正措施已經可以解決，當然不需預防措施，若是還有再發生的可能，就需要進行預防措施

guojinxun

房屋漏水了。 这个问题怎么实施纠正，怎么实施纠正措施？实施预防措施？

maone

纠正是对已出现的不符合采取的措施,包括修复/返工/调整
纠正措施是为消除已发现的不符合或其他不期望的原因,防止再次出现问题.
预防措施是消除潜在不符合或其他潜在不期望的原因采取的措施.

lanran

maone 发表于 2019-11-28 15:55
压差表每天用的，坏了，换一个，鬼知道下一次什么时候坏，怎么预防，难道派个人每天看着

每天记录压差，或者在线监控压差

lanran

预防措施有的时候就像编故事……

maone

lanran 发表于 2019-11-28 16:43
每天记录压差，或者在线监控压差

监测设备损坏不可控，无法预防啊

lanran

maone 发表于 2019-11-28 16:50
监测设备损坏不可控，无法预防啊

额……那就每天观察记录，一天两次，设置一个可允许12（视情况合理而定）小时的更换时间。

maone

lanran 发表于 2019-11-28 16:52
额……那就每天观察记录，一天两次，设置一个可允许12（视情况合理而定）小时的更换时间。

每天记录是肯定有的早上下午各一次。说个去年省局检查遇到的，实验室早上空调开启后，工作人员记录14pa。首会开完，查看现场，一个老师先进质检洁净区，另一个老师看一般区，门一开一关，结果压差表突然跳回8pa.在外面的老师问问题的时候，偶然看了下，顺便看了下记录，哦豁，压差不行啊，拍照，开一条

lanran

maone 发表于 2019-11-28 16:57
每天记录是肯定有的早上下午各一次。说个去年省局检查遇到的，实验室早上空调开启后，工作人员记录14pa。 ...

开门压差肯定会变化的，一更与走廊间的压差开门还是0呢。