每日分享：精心试题大讨论-新药品管理法

雪锋

lsz123 发表于 2019-12-13 14:53
ABCD都是假药，C检验出的是氧氟沙星，药品是左氧氟沙星，所以成分不符，不知答案是否正确

正确答案：ACD

解析：

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；C选项检测成为了氧氟沙星，所含成分应为左氧氟沙星，属此情形。

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；D选项使用自制乙喷雾剂替代甲膏药，属于以他种药品冒充此种药品情形。

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。A选项在说明书中适应症增加“贫血”，属于此情形“功能主治超出规定范围”。

  B选项擅自添加辅料，属于劣药情形。

雪锋

ssebin4 发表于 2019-12-14 13:26
第二天了，答案呢？

不好意思，昨天出差去了。今天回来的。

正确答案：ACD

解析：

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；C选项检测成为了氧氟沙星，所含成分应为左氧氟沙星，属此情形。

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；D选项使用自制乙喷雾剂替代甲膏药，属于以他种药品冒充此种药品情形。

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。A选项在说明书中适应症增加“贫血”，属于此情形“功能主治超出规定范围”。

  B选项擅自添加辅料，属于劣药情形。

曹f63483ff

曹f63483ff 发表于 2019-12-13 14:20
AD肯定是假药
C的话特意去药典翻了一下，原料左氧氟沙星要求做右氧氟沙星含量，不超过1.0%（不清楚是不是 ...

那这个题目还是有漏洞，检验氧氟沙星98%，那你有没有做左氧氟沙星？
药化没学好，看字面理解。左氧氟沙星和右氧氟沙星沙星是同分异构体吧，你氧氟沙星的结果不能评定左氧氟沙星含量不合格吧！

蓝天123456

超出适应症  假药  b擅自添加辅料 劣药 c 无问题 d  以其他药代替本种药 假药

lsz123

才看到回复，答案应该是ACD