说几个GMP扯淡的事

天涯一剑

如题：1.C级的洁净服，有煎茶员和砖家要求：要加装百级层流整衣服。------整衣服后，还要进行灭菌的，而且C级区穿的衣服，保护啥？

2.C级洁净区的收膏，有煎茶员和砖家要求：要加装百级层流进行保护收膏。-----C级区用的物料，加这个百级不扯淡吗？
3.C级的轧盖，有煎茶员和砖家要求：需要加个百级保护。----最终灭菌的的制剂，至于吗？

michaelto

只是增加个保护措施，动态只要求达到C级就行了吧？

红茶.

第二个我也试过，中药提取物要A级，我一直还没想通呢。

sailiang66

中药提取物染菌易变质，在A级区收膏是从控制微生物污染的风险考虑

liudeji

以上3个问题。都是防护措施考虑；第一个，C级衣服，每周灭一次即可。第二个;膏体在“暴露”状态下的一种防护。第三个：最大的考虑是微粒的下降。

天涯一剑

liudeji 发表于 2020-1-7 15:19
以上3个问题。都是防护措施考虑；第一个，C级衣服，每周灭一次即可。第二个;膏体在“暴露”状态下的一种防 ...

膏体保护，干嘛不做无菌的药膏？为何要人为提高级别？

天涯一剑

liudeji 发表于 2020-1-7 15:19
以上3个问题。都是防护措施考虑；第一个，C级衣服，每周灭一次即可。第二个;膏体在“暴露”状态下的一种防 ...

加塞完后的轧盖，哪来保护微粒的下落？防止铝屑污染，直接抽走就好了

爱看美女

狗屁不通的检查员，还没能跟他讨论

133730815

确实是“砖家”喔

ravenhigh

连生产经验都没有的煎茶员，你能指望懂多少？大概是推销百级层流罩的吧

liudeji

天涯一剑 发表于 2020-1-7 15:56
加塞完后的轧盖，哪来保护微粒的下落？防止铝屑污染，直接抽走就好了

轧盖，真空除尘、吸尘是必须的。但是，对于轧盖所产生的微粒和尘，有个下行的风速及层流保护，会有效的减少一部分“逃离真空泵抽走”的不安分份子。上有风吹，下有真空。其效果要比仅仅真空抽效果很有保证。医药界所谓加强意识：不是”有无必要”的意识，而是“有无更有利”的意识。

liudeji

天涯一剑 发表于 2020-1-7 15:54
膏体保护，干嘛不做无菌的药膏？为何要人为提高级别？

你的思想早晚要不得啊，老弟。

天涯一剑

liudeji 发表于 2020-1-7 17:43
轧盖，真空除尘、吸尘是必须的。但是，对于轧盖所产生的微粒和尘，有个下行的风速及层流保护，会有效的减 ...

如果实测，不产生什么微粒，还有必要保护吗？而且法规没有强制要求，为何要加？你傻不傻啊？
如何什么都最好，洁净区最好实现无人操作了，人干嘛还进去？

天涯一剑

liudeji 发表于 2020-1-7 17:45
你的思想早晚要不得啊，老弟。

你才是老弟！年龄太小了，就是一个80后
中药的提取工艺估计你都一点不懂！
好好看工艺和法规去

liudeji

天涯一剑 发表于 2020-1-8 13:22
如果实测，不产生什么微粒，还有必要保护吗？而且法规没有强制要求，为何要加？你傻不傻啊？
如何什么都 ...

最后的回复：这位朋友说话好冲啊。不知道你现在是不是已经在生产、质量副总这个级别了。不过，副总级别人的思想不会如此堕落。连基本的行业趋势都没有想象。如果没见过“无人车间”、“智能化操作”的3人车间，这类情形，你早晚得跟不上时代。祝你好运。

天涯一剑

liudeji 发表于 2020-1-8 13:33
最后的回复：这位朋友说话好冲啊。不知道你现在是不是已经在生产、质量副总这个级别了。不过，副总级别人 ...

看到你的回复感觉很无奈！
你是无知吗？    有无人车间了，难道就可以要求所有企业都这样做？而且做是否合法呢？法无禁止即可为，不知道你懂不懂？
总不能说因为有了淘宝，就可以把实体店都关门了吧？

典型的劳民伤财、瞎折腾的官僚思路！

整个制药行业就是被时代抛弃的角色，还需要跟上吗？
你不看看德国4.0智造，中国的智造，都是什么行业？

就是因为有你这样思想的人太多，才把中国制药行业拖入万劫不复之地

AZER

很看不起领导们啊，不好的现象啊

jscjyy

liudeji 发表于 2020-1-7 17:43
轧盖，真空除尘、吸尘是必须的。但是，对于轧盖所产生的微粒和尘，有个下行的风速及层流保护，会有效的减 ...

天涯一剑

liudeji 发表于 2020-1-8 13:33
最后的回复：这位朋友说话好冲啊。不知道你现在是不是已经在生产、质量副总这个级别了。不过，副总级别人 ...

这个强盗逻辑就是：有了汽车不允许走路，有了飞机不允许坐汽车？有了公交车，不允许坐地铁？

栗子7

就问楼主，你准备加还是不加？