计算机化系统验证

768538178 · 发表于 2020-1-10 09:23:08

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位蒲友好
请教下各位计算机化系统验证中的软件性能确认应该包括些什么，接收标准应该是什么，与硬件性能确认区别是什么，比如说液相。坐等赐教！

jinquan_chen · 发表于 2020-1-10 09:30:57

软件的性能验证跟硬件的性能验证应该是合并到一起进行比较合适，如果像液相，也是做进样做自动积分及手动积分的验证。

毛驴张 · 发表于 2020-1-10 09:59:48

这么高端的问题怎么也得来个50分的悬赏啊！！！

768538178 · 发表于 2020-1-10 10:12:20

liyuene4 发表于 2020-1-10 09:59
这么高端的问题怎么也得来个50分的悬赏啊！！！

哥们儿，你要回答好了给你发

768538178 · 发表于 2020-1-10 10:13:15

jinquan_chen 发表于 2020-1-10 09:30
软件的性能验证跟硬件的性能验证应该是合并到一起进行比较合适，如果像液相，也是做进样做自动积分及手动积 ...

软硬件一起非常同意，不过跟积分挂钩个人觉得不太合适

学习生 · 发表于 2020-1-10 10:27:18

挺多的，液相气相都够有好多验证做的

阿克漫 · 发表于 2020-1-10 10:57:17

参考文件 CNAS-GL040仪器验证实施指南，举例用的就是液相

[确认&验证] 计算机化系统验证