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[研发注册] 物料进入洁净区,如图两种情况谁正确

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发表于 2011-11-14 11:08:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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未命名.JPG 物料进入洁净区,可否在接受间接货(缓冲间、接受间均达到10万级),人员无交叉,现互锁为配料间门和缓冲间门(可改)   现在是在接受间接受物料的     主要是因为物料品种较多,缓冲间很小(采用后者的方案就不得不分次进料)
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大师
发表于 2011-11-14 11:13:55 | 显示全部楼层
我们以前有过这种设计,但最后都否决了

如果你每天生产的产品单一勉强可以说得过去

生产多了,你可能就没法控制了
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药师
发表于 2011-11-14 11:14:29 | 显示全部楼层
应该是右边的正确。
接受间应该有个清外包的过程,洁净区的人员到这个区域不合适,会造成洁净服的污染。

个人意见,供参考。
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大师
发表于 2011-11-14 11:16:49 | 显示全部楼层
没有物料暂存

   物流通道一次只能送同一个品种所使用的物料
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药徒
发表于 2011-11-14 14:40:53 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2011-11-14 11:14
应该是右边的正确。
接受间应该有个清外包的过程,洁净区的人员到这个区域不合适,会造成洁净服的污染。
...

支持这个选择。

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药徒
发表于 2011-11-14 14:41:25 | 显示全部楼层
分段控制,是GMP人流和物流穿越不同级别的基本原则。
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药生
发表于 2011-11-14 16:04:42 | 显示全部楼层
清洁、暂存、进入洁净区。
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发表于 2011-11-17 11:29:20 | 显示全部楼层
我们采用的是第二种控制方法
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药徒
发表于 2011-11-17 15:21:26 | 显示全部楼层
应该是右边的正确。
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发表于 2011-11-17 15:27:21 | 显示全部楼层
选择右边。疑问是接受间也是10万级?一般那个是受控的一般区,有进风无回风,直排
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发表于 2011-11-17 16:49:06 | 显示全部楼层
右边这个更好一点,但最好设一个暂存间
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发表于 2011-11-28 16:15:36 | 显示全部楼层
第二种 正确
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发表于 2011-11-29 16:33:24 | 显示全部楼层
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发表于 2011-12-5 10:58:47 | 显示全部楼层
右边这个更好一点,但最好设一个暂存间
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药徒
发表于 2011-12-5 11:01:56 | 显示全部楼层
答案很一致啊。
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药徒
发表于 2011-12-5 11:02:04 | 显示全部楼层
答案很一致啊。
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发表于 2011-12-5 14:05:41 | 显示全部楼层
接受区也是10万级啊
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发表于 2011-12-6 00:45:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-3-1 10:59:04 | 显示全部楼层
第二个可以,但缓冲间的门不能正对,且物料先在缓冲间自净,换运输工具,在进入,中间要有控制间隔。
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发表于 2012-3-2 17:31:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主,楼主太好人了











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