实验室设置

世界之窗

各位老师，咨询下GMP质检实验室的，像无菌类与非无菌类的需设哪些实验室种类，像医疗器械几类以上需要设置？？

山顶洞人

你是医疗器械企业？

世界之窗

山顶洞人 发表于 2020-2-10 16:36
你是医疗器械企业？

我想都了解下，老师能否说说

山顶洞人

世界之窗 发表于 2020-2-10 18:52
我想都了解下，老师能否说说

这从何说起？你是干什么的？问这个问题的原因是什么？

世界之窗

山顶洞人 发表于 2020-2-10 19:38
这从何说起？你是干什么的？问这个问题的原因是什么？

我是一个制药企业的新人，想了解建造GMP厂房方面的知识，尤其实验室这块，需要配置哪些实验室

山顶洞人

世界之窗 发表于 2020-2-10 20:33
我是一个制药企业的新人，想了解建造GMP厂房方面的知识，尤其实验室这块，需要配置哪些实验室

那我不建议你研究这个，你可以去从产品的检验入手，先学习这个

世界之窗

山顶洞人 发表于 2020-2-10 21:29
那我不建议你研究这个，你可以去从产品的检验入手，先学习这个

老师  我想先从这个入手，能否指点一二

山顶洞人

世界之窗 发表于 2020-2-10 22:35
老师  我想先从这个入手，能否指点一二

地基很重要，我告诉你的就是地基。

歪说歪有李

哎，你找一个别人共享的平面图先参考一下，然后研究药典。
@山顶洞人   不要打消蒲友（小朋友）积极性、这是需要鼓励的、引导的

至少要有空调系统，至少污染区、废污染区独立送风，污染区全排。无菌产品最好在隔离器内检验，否则B+A；非无菌产品要在至少D级环境A级送风背景检测；灭菌系统做好是双扉；传递系统最好是灭菌传递窗；然后就是必要的灭菌、防护、观察的功能间和设施，如生物安全柜、准备室、配制室、盥洗室、培养室、储物间、洁物间等等；同时要考虑好人流、物流的走向，尽可能少走动、多干活。

在具体的，真没时间啦。晚安！

歪说歪有李

最佳答案在9楼，别忘了关闭问题，哈哈。抢了@山顶洞人的生意

山顶洞人

vabs（李） 发表于 2020-2-11 02:19
最佳答案在9楼，别忘了关闭问题，哈哈。抢了@山顶洞人的生意

这样不好，会长歪，会误事

世界之窗

vabs（李） 发表于 2020-2-11 02:17
哎，你找一个别人共享的平面图先参考一下，然后研究药典。
@山顶洞人   不要打消蒲友（小朋友）积极性、这 ...

多谢老师，虽然回答的不是我想要的

左岸花开7

无菌室，微生物限度室，阳性对照室，三个是最基本的。化学实验室，理化实验室。微生物实验室等等，我觉得好多，应该是看你进行什么样的实验才进行划分的。

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世界之窗

左岸花开7 发表于 2020-2-13 17:50
无菌室，微生物限度室，阳性对照室，三个是最基本的。化学实验室，理化实验室。微生物实验室等等，我觉得好 ...

这些实验室名称都知道，就是想知道，例如 非无菌制剂的口服制剂这种GMP厂房需要设置哪些实验室呢？还是根据工艺要求