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美好的一天从菁菁早报开始
2020年2月19日 星期三
1. 12类产品进入河北省二类器械应急审批目录2月18日,河北省药品监督管理局发布二类医疗器械应急审批产品目录的通知,目录中的产品数多达12种,包括:医用防护服、医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、红外测温设备、呼吸麻醉设备配套附件、医用血氧仪、酒精棉片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌医用橡胶检查手套、数字化移动式X射线机、与病毒检测相关的第二类体外诊断试剂和仪器。
2. 广州公交安装全国首创人脸识别测温仪广州部分公交线路今天在全国率先试点安装人脸识别测温仪乘客在乘车支付的同时系统将自动完成测温既。据了解,公交人脸识别测温仪安装在公交车门位置,可以对乘客体温进行测量、乘车信息进行记录,对健康情况进行语音提示,无需司机干预。
3. 钟南山指出保持下水道的通畅极为重要2月18日下午,广东省政府新闻办举行第24场疫情防控新闻发布会。国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在会上提醒,保持下水道的通畅极为重要。而如何有效预防院内感染也是非常重要的问题。
4. 因研究数据不足,未能获得国家药监局批准近日,泽生科技发布公告称其注射用重组人纽兰格林因现有研究数据不足,未能获得国家药监局批准。该药物是由泽生科技自主研发、用于治疗轻、中度慢性心力衰竭、具有全球知识产权的First-in-Class在研新药。根据与药审中心的共识,以替代指标(心功能)改善的结果来申请有条件上市,将有利于加快注射用重组人纽兰格林的上市进程。目前泽生科技正在筹备开展用于支持有条件上市的心功能终点指标临床试验。
5. 四川发布中药饮片净制、切制委托生产征求意见稿2月17日,四川省药监局发布《关于进一步支持医药产业高质量发展的若干措施(征求意见稿)意见的公告》,意见中进一步明确,要大力推进川产道地药材全产业管理规范及质量标准提升示范工程工作,制定川药标准、提高川药质量,培育川药品牌。探索以川产道地药材品种为主的中药饮片委托生产试点,开展净制、切制中药饮片品种的委托生产。
6. 40项医疗器械行业标准强制转为推荐近日,国家药监局发布公告,将《医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等40项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
7.默沙东埃博拉疫苗Ervebo获非洲4国批准默沙东宣布,包括刚果民主共和国在内的首批4个非洲国家已批准其埃博拉疫苗Erveb上市。该疫苗采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒,将病毒的一种基因用埃博拉病毒的基因替换。Ervebo是全球首个获得监管批准的埃博拉疫苗。
8. 因疫情防控牺牲的医务人员,符合标准者应评为烈士中华人民共和国退伍军人事务部官网发布通知称,退役军人事务部、中央军委政治工作部近日联合印发《关于妥善做好新冠肺炎疫情防控牺牲人员烈士褒扬工作的通知》,通知指出,在新冠肺炎疫情防控工作中,直接接触待排查病例或确诊病例,承担诊断、治疗、护理、医院感染控制、病例标本采集、病原检测以及执行转运新冠肺炎患者任务等的医务人员和防疫工作者因履行防控工作职责感染新冠肺炎以身殉职,或者其他牺牲人员,符合烈士评定(批准)条件的,应评定(批准)为烈士。
9. 中国疾病预防控制中心发布迄今最大规模的新冠肺炎流行病学特征分析。原始数据来自截至2020年2月11日中国内地报告的超过7万病例。相关论文发表于《中华流行病学杂志》。研究发现,大多数新冠肺炎患者表现为轻症,轻/中症病例达到80.9%。 粗病死率为2.3%。60岁及以上的死亡病例占比达81%,有合并症患者的死亡率高出很多。新冠肺炎总体呈现暴发流行模式。2019年12月发病的病例,可能为小范围暴露传播模式;2020年1月可能是扩散传播模式,尚无证据表明在医疗机构中发生了超级传播者事件。
10.日本神户一医院约6000个口罩被盗据日本共同社报道,日本神户市中央区的神户红十字医院18日透露,该院约6000个口罩被盗,被盗的是医用“外科口罩”,价值4万日元(约合人民币2551元)。此前放在4个瓦楞纸箱内保管在院内仓库里,由于口罩作为新冠病毒对策需求高涨,偷窃有可能以出售为目的,该地警署将作为盗窃案件展开调查。
【微语】The shortest answer is doing. 最简短的回答就是行动。
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