配液系统用过热水灭菌

Mikechen · 发表于 2012-8-11 13:35:19

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我们做无菌注射乳剂，罐上阀门很多了，如果加纯蒸汽灭菌的话，一、增加疏水阀成本，二、阀门管道太多不好布置。有的人建议用过热水对全系统进行灭菌，请问是否可以？过热水使用上有什么主意点吗？

woshihi · 发表于 2012-8-11 13:37:22

还是纯蒸汽
好

石头968 · 发表于 2012-8-11 13:41:14

没什么好注意的
121度灭菌处理，按照压力容器压力管道设计即可，保温良好，外表面不得高于60度，内部没有死角，符合2D原则，过热水灭菌省事不少
问题是，过热水要通过喷淋球，喷洗到罐子的所有部位，保证每一个角落都要灭菌彻底，可以通过验证
乳剂，清洁也很重要
但是无菌制剂过热水灭菌，这样设计的还不多，都还是纯蒸汽灭菌，除了注射用水循环系统采用过热水灭菌。

cheng9gong · 发表于 2012-8-11 13:46:48

罐体及管道可以过热水灭菌，
罐上的呼吸器需要纯蒸汽灭菌

病毒性感冒 · 发表于 2012-8-11 14:00:16

可行，但应注意耐压、保温、并解决呼吸器灭菌问题。

英雄崛起 · 发表于 2012-8-11 14:17:12

这个主意不错了，可以节省一大把钱啊，一个卫生级的疏水阀要一万左右。CIP 与 SIP 能否结合起来呢？？

岁寒三友 · 发表于 2012-8-11 16:04:50

还是用纯蒸汽灭菌好些

wenwen2012 · 发表于 2012-8-15 16:10:50

资源不错，谢谢分享！

wenwen2012 · 发表于 2012-8-15 16:11:34

资源不错，谢谢分享！

lianlixiao · 发表于 2012-9-22 12:04:47

记得张功臣编著的《制药用水》一书中推荐采用过热水灭菌的。没有死角。

Mikechen · 发表于 2012-9-27 11:05:54

老外做过热水是专门有套系统提供，我们国内现在都是用本身的罐和换热器来做过热水，过热水高压比较危险听一个专家说，不知道正不正确？

[生产运营] 配液系统用过热水灭菌

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