关于配液系统灭菌问题

習惯假声

公司现有一台配液系统设备，内含配液罐、储液罐、0.45过滤器、0.22过滤器及相关管路，在控制屏幕上共分成了4个灭菌模块。由于纯蒸汽发生器容量小，故只能单一模块逐一灭菌，且可确保灭菌效果。但是这样操作灭菌结束后打印出的灭菌图也是分模块的，某几个温度曲线下降后，另外几个温度曲线上升。我的问题是这样的灭菌图合不合规范。个人认为单看图不是很美观。求助各位老师。

he851869644

習惯假声 发表于 2022-7-15 13:42
另外您说的分开打印，是指每一个模块结束单独打印，而不是所有都结束了一起打印

是啊，你按照你模块得探头趋势图打不就行了，你打一张图，混在一起还要写备注，我们也有你这种情况，各个模块得探头趋势图分开打，没有任何问题

he851869644

没什么问题，分开打印就就好，美不美  很重要？
灭菌图行不行，难道是看美不美？

处处学韧

关键是满足灭菌的标准，美不美倒是其次，可读性其实可以做为一个改进项，检察员都喜欢容易读的

習惯假声

he851869644 发表于 2022-7-15 13:37
没什么问题，分开打印就就好，美不美  很重要？
灭菌图行不行，难道是看美不美？

看上去有点乱而已，因为即便分了模块，也有共用的温度探头，在图上显示有点杂乱，毕竟实际生产不可能等温度完全降下来以后再灭下一模块。

習惯假声

習惯假声 发表于 2022-7-15 13:40
看上去有点乱而已，因为即便分了模块，也有共用的温度探头，在图上显示有点杂乱，毕竟实际生产不可能等温 ...

另外您说的分开打印，是指每一个模块结束单独打印，而不是所有都结束了一起打印

習惯假声

处处学韧 发表于 2022-7-15 13:40
关键是满足灭菌的标准，美不美倒是其次，可读性其实可以做为一个改进项，检察员都喜欢容易读的

您说的很受用，彩打还好每个温度探头有颜色区分，不同打印几乎很难分辨

習惯假声

he851869644 发表于 2022-7-15 13:44
是啊，你按照你模块得探头趋势图打不就行了，你打一张图，混在一起还要写备注，我们也有你这种情况，各个 ...

好的，谢谢您

LiuShunyu

因为客观条件分开灭菌程序、报表、图谱这个老师管不着。一般配液系统的管路和走向各家供应商做的看起来确实是不一样，老师不会要求这些。关键在于你的管路设计和灭菌程序的编写要足够合理，要保证管路、罐子没有遗漏，灭菌程序编写的阀门开启顺序不会导致憋压进而掉温等。至于报表方面是我们作为使用方需要关注、并多提要求的地方。关键的CQA要保证数据被记录、没有遗漏。注意点很多、就先说这些吧。相信楼主对配液系统应该足够了解。

胡杨ugy

关键看F0值/温度与时间，满足标准。分单元C/SIP的方式，很流行。如果系统没问题，曲线图很清晰的。

chenxs

系统已经分成了四个区域进行灭菌操作，可以跟厂家设定不同区域的灭菌操作自控操作；灭菌操作结束，单独输出灭菌报表。或者麻烦一点的话，按自控区域以及关键CQA设定成一个自控程序：区域1灭菌--结束排气---区域二灭菌--结束排气......;因为你们控制的探头有共用的。还是需要在报表上 分开的比较好。

余默

chenxs 发表于 2022-7-21 15:02
系统已经分成了四个区域进行灭菌操作，可以跟厂家设定不同区域的灭菌操作自控操作；灭菌操作结束，单独输出 ...

支持老师的说法

猫咪特工

美观当然很重要

云淡过前川

習惯假声 发表于 2022-7-15 13:46
好的，谢谢您

可以花点钱 改下软件升级一个报表系统 灭菌时不用有纸记录仪打印 直接生成SIP报表，阶段内每个探头数据，趋势图都一目了然