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[确认&验证] 设备转速测试偏差范围有标准吗?

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药徒
发表于 2020-3-28 08:50:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  最近做设备确认做搅拌转速测试,可是测试的数据有可接受标准吗,以前我们单位是±10%,这个有依据吗?
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药徒
发表于 2020-3-28 09:03:52 | 显示全部楼层
我记得是没有要求的,只要能达到你的要求就行,哪怕一个小时1转都行。
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药士
发表于 2020-3-28 10:26:27 | 显示全部楼层
根据工艺要求来确定
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药生
发表于 2020-3-28 10:33:14 | 显示全部楼层
这是设备确认的范畴。
标准就是你设计确认时对设备提出的要求。
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药徒
发表于 2020-3-28 10:37:49 来自手机 | 显示全部楼层
虽然确认的是设备,可接受标准应该看工艺,一般不超出你首次验证确认的范围,说明设备性能与原来一样,是认为可接受的。
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药徒
发表于 2020-3-28 10:56:35 | 显示全部楼层
5%的偏差规定,或者可以看看公司级的程序文件《设备管理规定》
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-28 11:34:38 | 显示全部楼层
郭雷 发表于 2020-3-28 10:56
5%的偏差规定,或者可以看看公司级的程序文件《设备管理规定》


5%的偏差规定有出处吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-28 11:39:24 | 显示全部楼层
milkj 发表于 2020-3-28 10:37
虽然确认的是设备,可接受标准应该看工艺,一般不超出你首次验证确认的范围,说明设备性能与原来一样,是认 ...

如果是首次确认,工艺主要是中速、高速搅拌,但是没有要求具体转速,那这种情况转速测试没有标准?

点评

如果是蛋白配液的话要求不高只是一个混合还好, 如果是像软胶囊的植物胶那种配液那转速达不到就会影响品质的,  详情 回复 发表于 2020-3-28 11:54
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药徒
发表于 2020-3-28 11:54:10 | 显示全部楼层
一起打酱油 发表于 2020-3-28 11:39
如果是首次确认,工艺主要是中速、高速搅拌,但是没有要求具体转速,那这种情况转速测试没有标准?

如果是蛋白配液的话要求不高只是一个混合还好,
如果是像软胶囊的植物胶那种配液那转速达不到就会影响品质的,
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-28 13:10:51 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2020-3-28 10:33
这是设备确认的范畴。
标准就是你设计确认时对设备提出的要求。

如果电机本身最大的转速是36r/min,测试的结果是40r/min,这种偏差有要求吗?必须在什么范围内?

点评

你在设备选型(取决于你的工艺需要)的时候要求是什么?那么这就是标准。如果你们购买前确定了这些,就很好办。 没有确定设备又买回来了,目前电机转速都是可通过变频器调节的,影响也不大。有偏差就有偏差,不体现  详情 回复 发表于 2020-3-30 08:37
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药徒
发表于 2020-3-28 14:34:57 | 显示全部楼层
设备技术指标,看厂家设计参数,找国标或者行标
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药生
发表于 2020-3-30 08:37:50 | 显示全部楼层
一起打酱油 发表于 2020-3-28 13:10
如果电机本身最大的转速是36r/min,测试的结果是40r/min,这种偏差有要求吗?必须在什么范围内?

你在设备选型(取决于你的工艺需要)的时候要求是什么?那么这就是标准。如果你们购买前确定了这些,就很好办。
没有确定设备又买回来了,目前电机转速都是可通过变频器调节的,影响也不大。有偏差就有偏差,不体现就行。
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