新设备进厂房，需要对洁净车间进行第三方检测吗，还是可以自己检测？

piaoyang · 发表于 2020-4-1 15:05:59

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洁净车间有新的大型设备进行安装，但是不需要开设备门。是否需要停产，对洁净车间进行第三方检测？如果自己进行环境监测出具自测报告是否符合法规要求？

maone · 发表于 2020-4-1 16:47:15

关于洁净车间第三方检测。二、三类产品生产许可申请资料当中是明确需要的，福建是这样，其他省不清楚。

骑王子的白马1 · 发表于 2020-4-1 16:11:50

既然是大设备那就比较大了，停产是有必要的，至于检测，是否影响到环境了，设备上有没有涉及到需要计量的？有计量肯定要按程序走

huyun_520_88 · 发表于 2020-4-1 16:14:24

GBT 36911-2018 运输包装指南

lili1977 · 发表于 2020-4-2 08:18:35

不必三方检测。

AZER · 发表于 2020-4-2 14:38:27

印象中，非必须

490778466 · 发表于 2020-4-2 15:34:21

印象中，非必须

哥兜里有烟 · 发表于 2020-4-2 16:09:19

不要重新第三方，自己检测，但设备很大肯影响整个环境的话，必要时需要重新验证环境。

huangyi · 发表于 2020-4-2 16:20:04

走变更，写评估，区域做隔断，空调进、回、排风口保护；设备入场后全面恢复，清洁消毒，环境监测，根据评估结果做相应工作。

guigui1957 · 发表于 2020-4-2 17:08:25

不开设备门，但是安装人员会进出，会破坏环境，不必做第三方，自己做确认。

秦歌 · 发表于 2020-4-3 09:59:26

变更，评估。根据评估结果确定！这是正常流程，关于第三方目前貌似没有规定，自己确认也可以！

小强123456 · 发表于 2020-4-3 10:42:06

停产是有必要的，第三方检测就没啥必要了，自己公司做不了这个检测吗？

狼行天下1 · 发表于 2020-4-3 10:42:50

自己做个确认，安装完成后是否对环境有影响！！！

狼行天下1 · 发表于 2020-4-3 10:43:50

自己做个确认，安装完成后是否对环境有影响！！！

wuzi123456 · 发表于 2020-4-3 15:59:44

变更确定范围，评估决定行动

淑丽1 · 发表于 2020-4-6 16:53:59

需不需要停产要看设备搬入车间时有没有影响到生产区域，最好是停产，设备搬进去前外表面做好清洁消毒，设备人员按照要求着装，搬完后安排车间清洁消毒，空调自净，公司内部就可以进行环境检测

不二12345678 · 发表于 2020-4-7 10:37:28

如果是大设备的话，肯定会对空间洁净度产生影响了吧

鱼郁雨 · 发表于 2020-8-16 15:57:58

首次正常是必须药监局认可的第三方的，江苏省是要求官方的机构，后面每年可以企业自行检测，但是也需要证明企业有检测能力

星河设计2020 · 发表于 2022-12-22 16:47:19

鱼郁雨发表于 2020-8-16 15:57
首次正常是必须药监局认可的第三方的，江苏省是要求官方的机构，后面每年可以企业自行检测，但是也需要证明 ...

企业需要有资质吗？

夏至飘雪 · 发表于 2024-4-16 15:07:41

鱼郁雨发表于 2020-8-16 15:57
首次正常是必须药监局认可的第三方的，江苏省是要求官方的机构，后面每年可以企业自行检测，但是也需要证明 ...

江苏这边，我注册体考，我提交前一年多的第三方检验报告可以吗、？