前几天听老师讲偏差，做了一个笔记，各位大神帮看看还有没什么内容要补充的。

芋头粉丝糕

谢谢分享，学习了

时光里的繁星

太乱不看，记住所有与规定内容不符的都是偏差，包括趋势异常就行了，至于怎么调查，调查过程和水平，看你们质量管理的目的了，胡就胡着来，严谨那就认真弄

云中漫步sue

不错，是个认真学习的娃

静7113a36a

学习了

十万个为什么

两个问题：
1，什么是继发性偏差？什么是临时性变更？前面说100变成102/98，要做什么临时性变更，后文说投料问题是主要偏差。
2，收率问题，本来就是平衡率问题，然后你说平衡率是OK的？这？！
还有一些什么例如黑点大和黑点小的问题，就不说了。
兄弟，你这个是你笔记的问题？还是培训的问题？要谨慎啊！！

syhorchid

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努力努力再努力Q

十万个为什么 发表于 2020-04-17 18:50
两个问题：
1，什么是继发性偏差？什么是临时性变更？前面说100变成102/98，要做什么临时性变更，后文说投料问题是主要偏差。
2，收率问题，本来就是平衡率问题，然后你说平衡率是OK的？这？！
还有一些什么例如黑点大和黑点小的问题，就不说了。
兄弟，你这个是你笔记的问题？还是培训的问题？要谨慎啊！！

我是这样理解的，您看一下
关于第一点、前面的投料有说，继发性发生、最后一批。就是说这个品种在生产过程中最后一批按实际剩下的原辅料计算，投的量跟之前都是不一样的，通常都是会少一些。那么这个是不是考虑做一个变更出来，说明一下我这个品种最后一次的投料是这样的。后面的主要偏差是说投料投错料，关于投错料笔记前面也说过。
关于第二点、收率只要是超或都降，是物料平衡的关系，这个没错。所谓的平衡率是ok的就是说超了一点，在范围之内，是没有问题的。但是超多了，不在范围之内了，那就得做一个偏差了，为什么，原有的物料就不可能做这么多产品出来，哪里做出来了，是不是说明某个环节出错了，就要做偏差了。

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努力努力再努力Q

十万个为什么 发表于 2020-04-17 18:50
两个问题：
1，什么是继发性偏差？什么是临时性变更？前面说100变成102/98，要做什么临时性变更，后文说投料问题是主要偏差。
2，收率问题，本来就是平衡率问题，然后你说平衡率是OK的？这？！
还有一些什么例如黑点大和黑点小的问题，就不说了。
兄弟，你这个是你笔记的问题？还是培训的问题？要谨慎啊！！

关于黑点问题，老师当时是想表达一下日本对药品质量管控严格，让我们学习一下他们严谨的精神。

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努力努力再努力Q

十万个为什么 发表于 2020-04-17 18:50
两个问题：
1，什么是继发性偏差？什么是临时性变更？前面说100变成102/98，要做什么临时性变更，后文说投料问题是主要偏差。
2，收率问题，本来就是平衡率问题，然后你说平衡率是OK的？这？！
还有一些什么例如黑点大和黑点小的问题，就不说了。
兄弟，你这个是你笔记的问题？还是培训的问题？要谨慎啊！！

其实这个老师说的好多都是细节上的问题，他强调做企业就要有一个高效，所以对法规一些问题说的比较细。对于偏差，一定要定义清楚，一些不必要做的偏差，做了偏差，就很浪费时间，精力，资源，。但是我个人理解能力有限，就只是能总结到这里，实在不好意思啦。

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努力努力再努力Q

时光里的繁星 发表于 2020-04-17 14:03
太乱不看，记住所有与规定内容不符的都是偏差，包括趋势异常就行了，至于怎么调查，调查过程和水平，看你们质量管理的目的了，胡就胡着来，严谨那就认真弄

个人学习一下啦，谢谢您

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十万个为什么

努力努力再努力Q 发表于 2020-4-18 09:58
我是这样理解的，您看一下
关于第一点、前面的投料有说，继发性发生、最后一批。就是说这个品种在生产过 ...

好吧，已经说了这么多了就多说几句，不一定是对的，仅供参考。
关于你这个继发性偏差，实际体现出很多的问题，首先，什么叫最后一批，A：是以后都不生产了？B：是某个周期不生产了？那么你考虑一下这两种情况那个你能说清楚？投料量可以因为这两个原因改变吗？
假设能改变，是全部物料按比较减少，还是就某一个物料减少？
假设投料量这个问题解决了，那么为什么不能再采购的时候多采购一点点？
凡是涉及投料量的问题，都是非常非常非常严谨的问题。
关于你这个超了一点，在范围之内，我表示理解不了。超出的不是既定范围吗？既然在范围之内，怎么又超出了一点？我的问题是在于这个点，标准不是定来玩的，如果出现这种问题，有理由怀疑你的工艺验证不够充分，有理由怀疑你的所有标准不够严谨。
关于这个黑点的问题，主要的问题是什么叫黑点大？什么叫黑点小？依据标准是什么？如何检测的？
我可能问题比较多，谁叫我是十万个为什么呢。

张坤12345

很基础，总结的还可以，适合刚入门者

努力努力再努力Q

十万个为什么 发表于 2020-04-19 17:35
好吧，已经说了这么多了就多说几句，不一定是对的，仅供参考。
关于你这个继发性偏差，实际体现出很多的问题，首先，什么叫最后一批，A：是以后都不生产了？B：是某个周期不生产了？那么你考虑一下这两种情况那个你能说清楚？投料量可以因为这两个原因改变吗？
假设能改变，是全部物料按比较减少，还是就某一个物料减少？
假设投料量这个问题解决了，那么为什么不能再采购的时候多采购一点点？
凡是涉及投料量的问题，都是非常非常非常严谨的问题。
关于你这个超了一点，在范围之内，我表示理解不了。超出的不是既定范围吗？既然在范围之内，怎么又超出了一点？我的问题是在于这个点，标准不是定来玩的，如果出现这种问题，有理由怀疑你的工艺验证不够充分，有理由怀疑你的所有标准不够严谨。
关于这个黑点的问题，主要的问题是什么叫黑点大？什么叫黑点小？依据标准是什么？如何检测的？
我可能问题比较多，谁叫我是十万个为什么呢。

啊哈哈哈哈哈哈，谢谢您的问题，让我思考很多，前面的问题等我学到了再回答您。关于黑点，老师是说日本那边是显微镜放大十倍看的，就看的比较清楚，正常情况不明显，甚至看不出来。

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星期二

liyuene4 发表于 2020-4-11 10:32
这么乱、杂，楼主确定能理解明白吗

你好，你给大家整个明白的，也让大家学习学习

十万个为什么

努力努力再努力Q 发表于 2020-4-20 07:09
啊哈哈哈哈哈哈，谢谢您的问题，让我思考很多，前面的问题等我学到了再回答您。关于黑点，老师是说日本那 ...

QA这个工作，其实非常有意思的。看你这个说法，我应该是你的前辈了。
有什么不清楚的大家可以讨论讨论。
怎么说呢，体系没有那么简单，同样也没有那么复杂，说不上来这种感觉，哈哈哈。

努力努力再努力Q

十万个为什么 发表于 2020-04-20 12:32
QA这个工作，其实非常有意思的。看你这个说法，我应该是你的前辈了。
有什么不清楚的大家可以讨论讨论。
怎么说呢，体系没有那么简单，同样也没有那么复杂，说不上来这种感觉，哈哈哈。

前辈好，我是19年毕业的，现在是在车间做qc，然后平时就喜欢学点东西。

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