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[物料管理] 包装稿都审什么?

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药徒
发表于 2020-5-28 10:22:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药制剂包装稿盒子和说明书具体都审什么?
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药生
发表于 2020-5-28 10:35:04 | 显示全部楼层
按照标准版(已经批准过的)所有印刷的东西都要审核,包括颜色色号、字体大小、位置、信息正确与否等等等等。你能看见的都要审,责任可大了!要很细心的人做才放心。
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药仙
发表于 2020-5-28 10:40:39 | 显示全部楼层
按照24号令备案的内容及颜色、版式,条形码等
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药徒
发表于 2020-5-28 10:48:35 | 显示全部楼层
那要看你的工作分工了,是审核文字内容还是审核法律合规性。
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大师
发表于 2020-5-28 11:15:12 | 显示全部楼层
这个问题问的,就知道,解答麻烦了,先去看24号令吧
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药徒
发表于 2020-5-28 11:23:38 | 显示全部楼层
国家食品药品监督管理局令(第 24 号)       
关于进一步规范药品名称管理的通知       
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知       
关于印发非处方药说明书规范细则的通知       
关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知       
关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知       
关于公布非处方药说明书范本的通
关于国家食品药品监督管理局网站开设24号局令执行专栏的公告       
关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知       
二十四号令相关问题的解答       
国家中医药管理局办公室关于印发小包装中药饮片规格和色标的通知       
国家中医药管理局办公室关于印发小包装中药饮片医疗机构应用指南       
总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告(2017年第219号)       
总局关于规范已上市中成药通用名称命名的通知       
总局关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告(2017年第188号)       


你把这些文件先学习一下就差不多知道要审核什么了、。。。。

点评

原来要学这么多啊  发表于 2020-5-28 11:57
这个文件真的需要好好学习一下下了  详情 回复 发表于 2020-5-28 11:54
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药徒
发表于 2020-5-28 11:54:05 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2020-5-28 11:23
国家食品药品监督管理局令(第 24 号)       
关于进一步规范药品名称管理的通知       
关于印发中药、天然药物处 ...

这个文件真的需要好好学习一下下了
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药徒
发表于 2020-5-28 12:08:52 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2020-5-28 11:23
国家食品药品监督管理局令(第 24 号)       
关于进一步规范药品名称管理的通知       
关于印发中药、天然药物处 ...

     
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药师
发表于 2020-5-28 12:49:20 | 显示全部楼层
审核的依据是法规和规范,如24号令以及陆续出台的文件。
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药神
发表于 2022-7-11 18:37:40 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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