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[内外部检查] 日本PMDA - GMP认证事例

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药徒
发表于 2012-8-23 15:11:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 wyqsz 于 2012-8-23 15:13 编辑

资料概述了截至2012年3月,日本对海外工厂的现场审计情况,包括:
+海外现场审计概要
+现场审计决定的程序
+书面审计时的不一致
+现场审计时的问题案例

PMDA-GMP符合性调查事例.pdf

1.48 MB, 下载次数: 368

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药徒
发表于 2012-8-23 15:12:41 | 显示全部楼层
沙发,下载学习
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药徒
发表于 2012-8-23 15:49:22 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2012-8-25 10:41:30 | 显示全部楼层
怎么没有了 a
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-27 11:09:32 | 显示全部楼层
yixianhui1985 发表于 2012-8-25 10:41
怎么没有了 a

你是指什么没有了啊。

资料还在啊。
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发表于 2012-9-19 09:39:51 | 显示全部楼层
感谢楼主分享好东西!
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药徒
发表于 2014-7-8 10:16:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主
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药徒
发表于 2014-7-29 06:42:22 | 显示全部楼层
学习下,谢谢!
另,日本人对异物要求特别高,特烦!

来自:Android客户端

点评

的确如此。检查中经常会对中国的工厂提出防虫防鼠相关问题。  发表于 2021-3-2 12:13
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-29 09:14:42 | 显示全部楼层
bomengr 发表于 2014-7-29 06:42
学习下,谢谢!
另,日本人对异物要求特别高,特烦!

真是如此,不是一般的严格,简直可以说苛刻
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药徒
发表于 2015-3-22 09:31:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-10 10:44:10 | 显示全部楼层
好东西,来晚了,下载看看
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发表于 2017-12-28 11:03:14 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2018-1-3 16:59:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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发表于 2018-1-3 17:18:59 | 显示全部楼层
看看,感谢楼主
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药徒
发表于 2019-9-13 22:21:46 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2014-7-29 09:14
真是如此,不是一般的严格,简直可以说苛刻

今天的最苛刻要求,也可能就是明天的最低要求。严格的要求,让中国药企进步了。
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药徒
发表于 2021-3-22 11:45:18 | 显示全部楼层
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