蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4730|回复: 8
收起左侧

纯化水验证总送 总回还有储水罐也要每个周期测化学指标么?

[复制链接]
药徒
发表于 2012-9-24 15:14:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
验证指南规定:纯化水验证全部取样点每次取样均需做微生物测试;
    每个使用点每个验证周期测一次化学指标,全部验证共测3 次化学指标。
              
     那么总送 总回还有储水罐也要每个周期测化学指标么?

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-9-24 15:19:56 | 显示全部楼层
还有  纯化水储罐没有取水点怎么办的?  从排污口取么?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-9-24 15:37:30 | 显示全部楼层
总送 总回。是最重要的两个点,不管是注射用水还是纯化水都必须做检验的·
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-24 15:45:17 | 显示全部楼层
这2个点肯定要做,使用可以少一个两个的,但是这2个肯定必须做
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-9-24 15:55:37 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-24 17:38:40 | 显示全部楼层
怎么可能没有取样口呢,设计有问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-24 20:08:27 | 显示全部楼层
1、纯化水贮罐没有取样口,这是设计缺陷,必须更改。
2、进水口、贮罐、回水口是最具代表性的三个取样点,分别代表制备系统、贮存系统、分配系统。
3、在验证时进水口、贮罐、回水口这三个点应该每天取样做全检,其它取样口每个周期做一次全检(还要考虑到你们的检测能力)。
进水口、回水口有人也称总送、总回。

评分

参与人数 1金币 +6 收起 理由
四叶花 + 6 回答得很详细

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2012-9-24 20:31:31 | 显示全部楼层
是的。最少做总回水、出水的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-24 20:34:13 | 显示全部楼层
总送、总回都要做的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-7 00:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表