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[化验室分析] 生物制药(单抗双抗)不溶性微粒检测

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药徒
发表于 2020-7-3 13:59:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,不知道大家在对生物大分子(单抗、双抗)进行不溶性微粒检验时,发现其样品需求用量非常(35ml,每次检验5ml,算上预走量、润洗和残余),而单支样品基本只有0.5ml或200ul,这个对于公司而言,检验成本太高了,能否进行稀释后,再进行检验。
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药徒
发表于 2020-9-11 14:29:36 | 显示全部楼层
应该可以稀释吧,粉针类就是加水稀释做的呀,药典上说注射用浓溶液可以稀释了做,那就说明认可加水稀释的方法
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药神
发表于 2022-9-22 20:30:05 | 显示全部楼层
感谢分享。
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