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医疗器械车间与化妆品车间的生产区别,求解?

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药徒
发表于 2020-8-20 13:39:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在我们公司要分为两个公司,一个医疗器械公司,一个化妆品公司,但是外包工序里的包装机可不可以共用??还有从二楼灌装出来,可不可以拿到一楼去包装??
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药徒
发表于 2020-8-20 13:43:26 | 显示全部楼层
你们是哪个公司
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 13:47:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-20 14:07:56 | 显示全部楼层
要看外包工序的中间体是否是密封,是否会存在被污染的可能,如果都没有应该可以共用一个包装机
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药徒
发表于 2020-8-20 14:09:01 | 显示全部楼层
物料运输要看洁净级别是否一致,不按楼层分
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药徒
发表于 2020-8-20 15:05:58 | 显示全部楼层
做化妆品的和做医药的,能有共通的地方吗?
你们做什么产品啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 15:55:24 | 显示全部楼层
ljmhzlgy 发表于 2020-8-20 14:09
物料运输要看洁净级别是否一致,不按楼层分

都是一般区
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 15:55:55 | 显示全部楼层
原科辐兴科技 发表于 2020-8-20 15:05
做化妆品的和做医药的,能有共通的地方吗?
你们做什么产品啊?

面膜类的,,,,,,
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 15:56:18 | 显示全部楼层
ljmhzlgy 发表于 2020-8-20 14:09
物料运输要看洁净级别是否一致,不按楼层分

洁净级别都是一样的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 15:57:19 | 显示全部楼层
ljmhzlgy 发表于 2020-8-20 14:07
要看外包工序的中间体是否是密封,是否会存在被污染的可能,如果都没有应该可以共用一个包装机

都已经变成纸盒了,只需要封膜就可以了
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药徒
发表于 2020-8-20 16:00:43 | 显示全部楼层

我认为是可以部分共用的,但需合理设计,尽量减少交叉
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 17:15:44 | 显示全部楼层
qdsuixiangyang 发表于 2020-8-20 16:00
我认为是可以部分共用的,但需合理设计,尽量减少交叉

好的,谢谢
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药徒
发表于 2020-8-21 11:23:20 | 显示全部楼层
个人人物:如果已经密封,只要做好标识与追溯就可以挪动位置
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药徒
发表于 2020-8-21 16:39:44 | 显示全部楼层
如果是同一家公司,做好共线风险评估和管控措施,应该问题不大,不过这位朋友提出的问题是两家公司,一家器械生产公司,一家化妆品生产公司,共用一条包装线,那是不是存在两家公司生产地址、人员和设备共用问题?
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药徒
发表于 2020-8-21 16:46:38 | 显示全部楼层
都说了是两个公司,这怎么共用
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-24 09:29:44 | 显示全部楼层
trauerxin 发表于 2020-8-21 16:39
如果是同一家公司,做好共线风险评估和管控措施,应该问题不大,不过这位朋友提出的问题是两家公司,一家器 ...

只是外包共用了,车间和生产地址都可以分开
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药徒
发表于 2020-8-24 09:35:14 | 显示全部楼层
我觉得可以  但是飞检的老师未必觉得
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药徒
发表于 2020-8-24 14:34:28 | 显示全部楼层
两家公司公用一个车间,代表你的生产区会出现不受你控制(另一个公司)的人,这样的风险很难消除。这是用软件很难解决的问题。
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药徒
发表于 2020-8-25 10:33:24 | 显示全部楼层
平凡1234 发表于 2020-8-24 09:29
只是外包共用了,车间和生产地址都可以分开

从产品工艺完整性出发,外包也是产品生产的一个过程,外包地点应列入生产地址范围呀。
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发表于 2020-8-25 15:19:59 | 显示全部楼层
继续学习中……
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