设备设计参考指南与规范

飘飘12345 · 发表于 2020-9-23 16:40:10

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2.《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》JB 20067-2005

3.《美国药品生产质量管理规范（CGMP）》-2008年12月美国

4.《欧洲）药品生产质量管理规范》

5.《ASME BEP》生物加工设备

6.《ISO2852》卫生卡箍

7.《药品生产质量管理规范认证管理办法》国家食品药品监督管理局

8.《最新制药装备行业标准与制药装备 GMP 认证方案汇编》（ 2005年11月）制药机械(设备)验证导则 JB/T 20091-2007

9.《中华人民共和国药典 (2010 年版 )》

10.《药品生产质量管理规范（2008年修订版）》国家药品监督管理局

11.《最新制药装备行业标准与制药装备GMP认证方案汇编》

12.《制药机械术语》GB/T 15692-2008

13.《制药机械名词术语通用术语》GB/T 15692.1-1995

14.《制药机械标准体系表》YY/T 0192-1994

15.《制药机械产品型号编制方法》YY/T 0216-1995

16.GB150.1-150.2《压力容器》

17.NB/T 47003.1-2009《钢制焊接常压容器》

18.HG/T20569-2013《机械搅拌设备》

19.HG 21563《搅拌传动装置系统组合选用及技术要求》

20.HG 21565《搅拌传动装置安装底盘》

21.HG 21571《搅拌传动装置机械密封》

22.HG 21572《搅拌传动装置机械密封循环保护系统》

23.HG/T 4079 《金属抛光表面质量检测及评定规则》

24.HG/T 31391.1 《釜用立式减速机》

25.JB/T 4711 《压力容器涂覆与运输包装》

26.JB/T 4735 《钢制焊接常压容器》

我想问问我需要些这么多吗？是不是多此一举的感觉？蒲友们甲方多一点，如果你们看到别人的设计文件，参考了这么多东西请问有没有什么问题？

森林探险 · 发表于 2020-9-24 13:56:05

关键是到底有没有参考过这些文件呢

飘飘12345 · 发表于 2020-9-24 14:40:53

panlin1 发表于 2020-9-24 13:56
关键是到底有没有参考过这些文件呢

有些有，有些没有，但是其实我们公司的人根本不懂法律法规

本草之光辉 · 发表于 2020-9-24 22:35:53

只参考部分

xiantian · 发表于 2020-9-28 16:48:36

这些也够你看的了

happy_365day · 发表于 2020-10-1 14:28:51

标准这么多，不知道按那个为准了；

陈科 · 发表于 2020-10-2 14:59:34

谢谢楼主分享！

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