MAH下的两票制

mmm346368555 · 发表于 2020-10-2 11:21:03

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两票制以前是药厂开给经销商一票，经销商开给医院一票。在实施药品上市许可持有人后，持有人可以委托其他生产企业生产药品，这样生产企业会开票给持有人，这是一票，持有人开给经销商一票，经销商再开给医院一票，这样就是三票了。MAH下的两票制是否应该从持有人开出的票算起呢？如果还是从生产企业算起也合规的话，是否以后生产企业开给总代，总代再开给经销商，经销商再开给医院也是合规的，这样会否以后两票制变三票制？在MAH配套法规制度全面落地后，两票制会有什么变化呢？

mmm346368555 · 发表于 2020-10-2 11:30:22

我个人认为还是应该从持有人算起，持有人开票前的票不做计算。

hl杨柳岸 · 发表于 2020-10-20 09:06:45

MAH委托生产，应该在说明书和标签上面标识，生产企业只是作为被委托生产企业，按照药品流通管理法规定，被委托企业不能进行药品的销售。这样的话，MAH就应该视同为生产企业，两票应该重新定义了。不然跟目前的管理法有所不符了。

moed · 发表于 2020-10-20 09:36:44

新药品法中MAH药品出厂叫上市放行，开给经销商的应该是第一票

巫婆2021 · 发表于 2021-7-16 16:32:13

上市许可持有人委托药品经营企业销售，开的一票，算不算两票制

紫宵 · 发表于 2024-8-27 13:54:27

挖个坟吧~虽然三年过去了楼主可能早就知道是怎么回事了
持有人委托生产出来的货是持有人的，受托生产企业给持有人开的票是加工费的票而非货款，所以药品的第一票还是从持有人开出来的，和原有的两票制制度并不冲突

[法律法规] MAH下的两票制

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