设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 药品研发 › 样品检测针数问题
返回列表 发新帖
查看: 2583|回复: 13
收起左侧

[申报注册] 样品检测针数问题

[复制链接]
李君1
药徒
发表于 2020-10-12 12:02:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x
一般研发阶段，进行工艺验证的样品，做有关物质检测的时候，对照品需要几个样进几针？5+2吗？
供试品需要几个样，各进几针？
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

火舞精灵
药生
发表于 2020-10-12 14:51:37 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-10-12 14:39
不需要双样双针吗？

其实没必要，样品浓度一致的情况下，峰高和峰纯度基本无变化，但是不稳定的样品第二针样品会纯度降低，因为存在降解情况，这种样品需要临用新制或使用带控温功能的自动进样器。

点评

李君1
好嘞，那还是单样单针吧  详情 回复 发表于 2020-10-12 18:09
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

火舞精灵
药生
发表于 2020-10-12 13:32:26 | 显示全部楼层
如果仅仅检测有关物质的话，空白一针，系统适用性一针，样品一针就足够了（两针也行），毕竟是研发阶段，5+2计算含量时候才那么多，毕竟含量是要计算的，有关物质主要是看图。

点评

李君1
有关物质，您家有没有出现是2个样品进样，结果容易不平行的情况？  详情 回复 发表于 2020-10-12 14:19
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

rulai
药生
发表于 2020-10-12 13:14:01 | 显示全部楼层
空白样，加对照品双样3针+2针，加样品双样各2针，再加一针对照品。

点评

李君1
有关物质，而非含测，您家也是双样吗  详情 回复 发表于 2020-10-12 13:23
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

qianxing911
药徒
发表于 2020-10-12 13:02:00 | 显示全部楼层
具体看看各公司的具体规定，我这边是6+1，样品是双样，各一针
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-12 13:22:42 来自手机 | 显示全部楼层
qianxing911 发表于 2020-10-12 13:02
具体看看各公司的具体规定，我这边是6+1，样品是双样，各一针

有关物质，而非含测，您家也是双样吗
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-12 13:23:06 来自手机 | 显示全部楼层
qianxing911 发表于 2020-10-12 13:02
具体看看各公司的具体规定，我这边是6+1，样品是双样，各一针

有关物质，而非含测，您家也是双样吗
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-12 13:23:31 来自手机 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2020-10-12 13:14
空白样，加对照品双样3针+2针，加样品双样各2针，再加一针对照品。

有关物质，而非含测，您家也是双样吗
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-12 14:19:45 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2020-10-12 13:32
如果仅仅检测有关物质的话，空白一针，系统适用性一针，样品一针就足够了（两针也行），毕竟是研发阶段，5+2计算含量时候才那么多，毕竟含量是要计算的，有关物质主要是看图。

有关物质，您家有没有出现是2个样品进样，结果容易不平行的情况？
来自安卓APP客户端

点评

火舞精灵
那说明样品不稳定。  详情 回复 发表于 2020-10-12 14:30
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

月影123
药徒
发表于 2020-10-12 14:24:53 | 显示全部楼层
外标法1个样双针
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

火舞精灵
药生
发表于 2020-10-12 14:30:03 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-10-12 14:19
有关物质，您家有没有出现是2个样品进样，结果容易不平行的情况？

那说明样品不稳定。

点评

李君1
不需要双样双针吗？  详情 回复 发表于 2020-10-12 14:39
李君1
如果遇到这种情况还是双样双针去计算吗  详情 回复 发表于 2020-10-12 14:38
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-12 14:38:50 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2020-10-12 14:30
那说明样品不稳定。

如果遇到这种情况还是双样双针去计算吗
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-12 14:39:13 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2020-10-12 14:30
那说明样品不稳定。

不需要双样双针吗？
来自安卓APP客户端

点评

火舞精灵
其实没必要，样品浓度一致的情况下，峰高和峰纯度基本无变化，但是不稳定的样品第二针样品会纯度降低，因为存在降解情况，这种样品需要临用新制或使用带控温功能的自动进样器。  详情 回复 发表于 2020-10-12 14:51
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-12 18:09:37 来自手机 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2020-10-12 14:51
其实没必要，样品浓度一致的情况下，峰高和峰纯度基本无变化，但是不稳定的样品第二针样品会纯度降低，因为存在降解情况，这种样品需要临用新制或使用带控温功能的自动进样器。

好嘞，那还是单样单针吧
来自安卓APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

小金库
药王
发表于 2022-7-14 18:51:04 | 显示全部楼层
感谢分享，先收藏
药学专业认可：1
回复

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-30 03:20

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表