文件批准

余生少年 · 发表于 2020-11-27 09:41:47

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公司所有文件都应该经QP批准吗，有没有法规规定

毗燮饕餮 · 发表于 2020-11-27 11:28:12

没明白你说的文件时哪些方面的文件？公司内上下行文还是GMP文件，各有各的不同，如果是GMP文件，你可以先翻看下GMP中对质量管理负责人、生产管理负责人那里关于人员职责的规定一栏。

yangman5 · 发表于 2020-11-27 15:42:28

并不是所有的文件都需要QP来批准，但是在GMP中有规定必须批准的文件，更多的是质量负责人批准，但很多企业基本上是兼任的

余生少年 · 发表于 2020-12-17 16:53:09

毗燮饕餮发表于 2020-11-27 11:28
没明白你说的文件时哪些方面的文件？公司内上下行文还是GMP文件，各有各的不同，如果是GMP文件，你可以先翻看下GMP中对质量管理负责人、生产管理负责人那里关于人员职责的规定一栏。

肯定是GMP文件

看哈会好的啦 · 发表于 2021-1-7 10:01:21

当然不是啦只有关键文件：工艺规程/批记录才会签到质量负责人吧

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