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[生产设备] 水系统、纯蒸汽系统、需要定期灭菌系统大家都是使用多长时间后出现红锈的?

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药徒
发表于 2020-12-2 16:44:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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水系统、纯蒸汽系统、需要定期灭菌系统大家都是使用多长时间后出现红锈的?有进行特殊处理吗?系统使用多长时间后处理红锈的?
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药徒
发表于 2020-12-2 17:29:00 | 显示全部楼层

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一般情况下注射用书系统和纯蒸汽系统3年左右出现红锈,控制措施,材料一定要用电抛光,阀门用锻造的,安装过程中注意焊接质量,提高内窥镜检查比例,系统做酸洗钝化,WFI循环稳定不易过高。如出现了红锈,易用CIP100清洗液清洗,并重新酸洗钝化。
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药徒
发表于 2020-12-3 13:33:19 | 显示全部楼层

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根据使用的温度不同,红锈出现的情况也不一样,比如说虽然都是70℃以上,但是如果控制不好总是90多°那老化的速度会成比例增加,有模型说1年半以后开始出现红锈,也是基于70°的情况推论出来的,实际测试的结果更加严重,甚至半年钝化膜就已经破坏掉了。建议周期的制定应该根据钝化膜的影响程度,找专业设备对管道储罐等位置进行钝化膜测试会得出比较好的酸洗钝化周期的。
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药徒
发表于 2020-12-3 15:41:24 | 显示全部楼层

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我的印象是一年多
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药徒
发表于 2020-12-6 15:51:07 来自手机 | 显示全部楼层

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红锈是一个比较难用固定形式的解释去确定多久会产生红锈,多久需要确定再次除锈钝化,这个和系统特征,使用特点,材料,温度,清洗灭菌次数等等
如果看是否需要做除锈钝化,首先看系统中是否出现严重的红锈现象,另外需要关注红锈和产品之间是否有直接关系…
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药徒
发表于 2020-12-11 09:40:59 | 显示全部楼层

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真想把这个帖子转给我们以前领导看看,啥也不是,活该注射水不合格。
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药徒
发表于 2020-12-11 09:41:26 | 显示全部楼层
楼上的说的都挺好的
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