一个产品能有2套生产流程吗

SWATOG · 发表于 2020-12-17 11:47:01

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请教大家一个问题，同一个产品，想做2套生产流程，一套自己做一套委外生产的，有没有可行性，谢谢大家

凉风 · 发表于 2020-12-17 14:45:58

没有，两套工艺流程不被认可的，选择最优的一个就行了。毕竟你早期设计开发就已经确定了工艺流程，不能随意变，更不谈增加一套。

SWATOG · 发表于 2020-12-17 15:56:09

凉风发表于 2020-12-17 14:45
没有，两套工艺流程不被认可的，选择最优的一个就行了。毕竟你早期设计开发就已经确定了工艺流程，不能随意 ...

好的，谢谢

小C1 · 发表于 2020-12-17 16:50:28

两套的目的是什么？

ning1018 · 发表于 2020-12-17 16:55:09

为什么弄两套？怎么保证操作时不会用错？

小立 · 发表于 2020-12-17 20:58:49

同一个产品，只有一套工艺啊...委外的技术达不到你们自己的，想搞个低标准的吗？

melinlei · 发表于 2020-12-17 21:08:41

外协需要监控和确认。外协的工艺流程由他们自己确定

2487070400 · 发表于 2020-12-18 08:42:08

可以谁能保证不同的生产场地长设备和厂房完全一致

早已离开 · 发表于 2020-12-18 09:38:44

可以的，两个都申报就行了。

钱多了十个流程都可以。

271195033 · 发表于 2020-12-18 09:50:22

早已离开发表于 2020-12-18 09:38
可以的，两个都申报就行了。钱多了十个流程都可以。

一个QA，看到你的留言，会心地笑了。

一休1234 · 发表于 2020-12-18 13:59:48

如果产品名字或者产品代码不一样，是可以的。我们公司就有这样的

Candyzhou0414 · 发表于 2020-12-18 17:28:39

一休1234 发表于 2020-12-18 13:59
如果产品名字或者产品代码不一样，是可以的。我们公司就有这样的

举个例子呗？产品名称不一样，那还是一个产品吗？

一休1234 · 发表于 2020-12-22 10:04:57

Candyzhou0414 发表于 2020-12-18 17:28
举个例子呗？产品名称不一样，那还是一个产品吗？

我们一个品种中文名称叫依替巴肽（原料药），一种国内申报的工艺叫这个中文名字，产品代码比如是1001，国外申报的另一种工艺产品代码比如1002.就产品化合物本身就是同一个东西，但生产工艺不一样。

Candyzhou0414 · 发表于 2020-12-22 10:17:43

一休1234 发表于 2020-12-22 10:04
我们一个品种中文名称叫依替巴肽（原料药），一种国内申报的工艺叫这个中文名字，产品代码比如是1001，国 ...

我之前听说过，一种物料往不同国家销售，可能执行的标准不同，但是还没听说过工艺也不同的。

zlw5285495 · 发表于 2020-12-23 18:10:24

Candyzhou0414 发表于 2020-12-22 10:17
我之前听说过，一种物料往不同国家销售，可能执行的标准不同，但是还没听说过工艺也不同的。

很常见，因为不同市场申报时间，变更难易程度等都不同，时间久了，不同市场的工艺就有变化了

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:03:57

感谢蒲友，谢谢分享