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一个产品能有2套生产流程吗

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发表于 2020-12-17 11:47:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题,同一个产品,想做2套生产流程,一套自己做一套委外生产的,有没有可行性,谢谢大家
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大师
发表于 2020-12-17 14:45:58 | 显示全部楼层
没有,两套工艺流程不被认可的,选择最优的一个就行了。毕竟你早期设计开发就已经确定了工艺流程,不能随意变,更不谈增加一套。
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 楼主| 发表于 2020-12-17 15:56:09 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-12-17 14:45
没有,两套工艺流程不被认可的,选择最优的一个就行了。毕竟你早期设计开发就已经确定了工艺流程,不能随意 ...

好的,谢谢
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药徒
发表于 2020-12-17 16:50:28 | 显示全部楼层
两套的目的是什么?
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药徒
发表于 2020-12-17 16:55:09 | 显示全部楼层
为什么弄两套?怎么保证操作时不会用错?
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药徒
发表于 2020-12-17 20:58:49 | 显示全部楼层
同一个产品,只有一套工艺啊...委外的技术达不到你们自己的,想搞个低标准的吗?
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发表于 2020-12-17 21:08:41 | 显示全部楼层
外协需要监控和确认。外协的工艺流程由他们自己确定
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药徒
发表于 2020-12-18 08:42:08 | 显示全部楼层
可以 谁能保证不同的生产场地长设备和厂房完全一致
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药徒
发表于 2020-12-18 09:38:44 | 显示全部楼层
可以的,两个都申报就行了。 钱多了十个流程都可以。
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药徒
发表于 2020-12-18 09:50:22 | 显示全部楼层
早已离开 发表于 2020-12-18 09:38
可以的,两个都申报就行了。 钱多了十个流程都可以。

一个QA,看到你的留言,会心地笑了。
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药徒
发表于 2020-12-18 13:59:48 | 显示全部楼层
如果产品名字或者产品代码不一样,是可以的。我们公司就有这样的

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举个例子呗?产品名称不一样,那还是一个产品吗?  详情 回复 发表于 2020-12-18 17:28
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药徒
发表于 2020-12-18 17:28:39 | 显示全部楼层
一休1234 发表于 2020-12-18 13:59
如果产品名字或者产品代码不一样,是可以的。我们公司就有这样的

举个例子呗?产品名称不一样,那还是一个产品吗?
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药徒
发表于 2020-12-22 10:04:57 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2020-12-18 17:28
举个例子呗?产品名称不一样,那还是一个产品吗?

我们一个品种中文名称叫依替巴肽(原料药),一种国内申报的工艺叫这个中文名字,产品代码比如是1001,国外申报的另一种工艺产品代码比如1002.就产品化合物本身就是同一个东西,但生产工艺不一样。

点评

我之前听说过,一种物料往不同国家销售,可能执行的标准不同,但是还没听说过工艺也不同的。  详情 回复 发表于 2020-12-22 10:17
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药徒
发表于 2020-12-22 10:17:43 | 显示全部楼层
一休1234 发表于 2020-12-22 10:04
我们一个品种中文名称叫依替巴肽(原料药),一种国内申报的工艺叫这个中文名字,产品代码比如是1001,国 ...

我之前听说过,一种物料往不同国家销售,可能执行的标准不同,但是还没听说过工艺也不同的。
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药徒
发表于 2020-12-23 18:10:24 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2020-12-22 10:17
我之前听说过,一种物料往不同国家销售,可能执行的标准不同,但是还没听说过工艺也不同的。

很常见,因为不同市场申报时间,变更难易程度等都不同,时间久了,不同市场的工艺就有变化了
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药神
发表于 2023-4-16 21:03:57 | 显示全部楼层
感谢蒲友,谢谢分享
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