大家就职公司的注册工作，分工是怎样的？

随风而动

从中药行业QA转岗到注册半年有余，完成常规工作之余有些困惑。我们公司注册十人左右，将整个注册流程分解，一级级分配下来，分工明确。目前我的工作自己定位为资料修改员，档案管理员。总觉得接触不到注册工作的整体脉络。毕竟已不是刚毕业的小年轻了，没有多少时间可以打杂了。


请问大家就职公司的注册工作，分工是怎样的？
一人管全公司，抑或临床、注册、体系分开各人一片天？

随风而动

lanslot 发表于 2020-12-25 09:26
小公司的注册比起你现在的注册部可差远了，10个人搞注册的公司，不小了；既然是大公司，分工自然就细致了。 ...

很幸运进入现在的公司，各方面相对比较完善。
我考虑的是基于个人职业发展。。
啊~年纪上来了，不敢耽误

凉风

临床、注册、体系一般都是分开的

当然，小企业可能都兼任。

正常来说，注册人员，应该是全流程的，分解流程感觉比较浪费时间

注册方面，目前见得多的，一般是按照项目分，比如一个人负责几个产品。

随风而动

凉风 发表于 2020-12-24 16:23
临床、注册、体系一般都是分开的

当然，小企业可能都兼任。

谢谢回复。
这边目前是每人分包了注册的一块区域，大家一起吃大锅饭。优点是批量相似产品的流水线式注册节省时间。公司角度想要快点拿证，还没有一个可以从头到尾做下来的人，培养起来比较耗时。
个人担心的是2年后仍然领略不到注册实际的问题和如何解决那些问题。培训的比较比较书面化。
当然也不知道是不是我多虑了。

dersh2010

小公司注册人员两三年也就注册一两个产品，羡慕大公司产品多又人多力量大。
大公司，分工可以细，注册产品多，建议多看看注册发补通知，收获就不小了。
还可以申请轮岗，个人建议。

王小光

只搞过再注册  这个可能比较简单，小公司  15年 今年 都是我一个人搞。

喔喔哦喔喔哦

小公司，管一个产品，全程接触

lzq050628

资料修改，可以全面了解各部分资料，好岗位

jfk佘群贵

注册部门十个人，也算是大公司了。

随风而动

dersh2010 发表于 2020-12-24 17:15
小公司注册人员两三年也就注册一两个产品，羡慕大公司产品多又人多力量大。
大公司，分工可以细，注册产品 ...

您的建议也有考虑过。只不过所处的位置是被分配，掌握的资源有限。

随风而动

lzq050628 发表于 2020-12-25 08:50
资料修改，可以全面了解各部分资料，好岗位

从资料细节深入角度来看，确实是这样。

RageAndy

10多个注册大公司了，估计也担心你们被挖走

lanslot

小公司的注册比起你现在的注册部可差远了，10个人搞注册的公司，不小了；既然是大公司，分工自然就细致了。
小公司五年报一个品种还是再注册，大公司一年报5个品种IND NDA都行，都够你消化很久了。
有人带，有同事配合，好好学都来不及了，不要想太多。

Lets009

是大公司。那接触的都是点了，深入注册全流程可能有些困难，但如果能接触到其它人负责的资料，那学习空间也蛮好。大公司都是流程化，更规范些。

随风而动

Lets009 发表于 2020-12-25 09:27
是大公司。那接触的都是点了，深入注册全流程可能有些困难，但如果能接触到其它人负责的资料，那学习空间也 ...

您说的很对~

Lynn-www

问一句 还缺人么

随风而动

喔喔哦喔喔哦 发表于 2020-12-25 08:42
小公司，管一个产品，全程接触

那您是全能啦

随风而动

王小光 发表于 2020-12-24 17:20
只搞过再注册  这个可能比较简单，小公司  15年 今年 都是我一个人搞。

厉害哈，看样子单独一个注册岗位的公司比较多

随风而动

Lynn-www 发表于 2020-12-25 10:06
问一句 还缺人么

说说你现在的岗位情况呗，说不定还是你现在好

随风而动

纳百川 发表于 2020-12-25 10:36
一个人，从研发、注册、工艺还经常关照体系

是一个人还是有手下可以分配呀？一个人恐怕忙不过来吧，每年新产品有多少？