我公司供应商的设备变更了，我们怎么做

一念123456 · 发表于 2021-1-15 13:43:27

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我公司供应商的设备变更了，我们应该怎么做

毛驴张 · 发表于 2021-1-15 13:51:41

这有啥的！等着罚款、禁止从业医药行业，然后进去蹲几年！没事淡定

yangman5 · 发表于 2021-1-15 13:51:20

建议先请供应商评估他们这个设备变更对所供物料质量的影响程度吧，按照变更指导原则，评估制剂的变更等级，进行相应的处理。

hkj456@tom.com · 发表于 2021-1-15 13:51:22

设备供应商变更了，然后呢？设备供应商好像不在合格供应商的名单里啊，也不需要定期做供应商审计，你想问的是什么？

★云翼☆ · 发表于 2021-1-15 14:06:07

什么设备变更了？是否对辅料质量属性造成影响？没影响的话你理他干嘛

lunmulunmu · 发表于 2021-1-15 14:20:16

供应商应该有个变更评估报告。

一念123456 · 发表于 2021-1-15 14:28:24

★云翼☆ 发表于 2021-1-15 14:06
什么设备变更了？是否对辅料质量属性造成影响？没影响的话你理他干嘛

增加了型号原理相同的混合器，是不是需要供应商提供什么资料啊

CCY1 · 发表于 2021-1-15 17:26:54

你们就应该让供应商提供变更资料，风险评估及相关验证资料，证明设备变更是否对供货物料有质量风险，是否可控。

落寞萧夏 · 发表于 2021-1-15 21:52:32

供应商提供变更内容及变更后验证、风评相关资料，制剂端根据供应商变更进行变更风评，确定进行小试或同步验证

lxzxd007 · 发表于 2021-1-16 10:49:30

是不是供应商因为上次用设备变更，有可能引起工艺变更而对供应商生产的产品有影响？

小金库 · 发表于 2022-7-15 12:06:55

感谢分享。

[物料管理] 我公司供应商的设备变更了，我们怎么做