委托检验的问题，请教大家

lvse周2011 · 发表于 2012-10-8 17:02:18

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我公司有个别项目检验不了，想委托另外一个公司给检验，需要什么资料去备案。谢谢大家。

静夜思雨 · 发表于 2012-10-8 17:06:40

得委托有资质的检验单位，签订委托检验协议就可以了。

鑫吉口 · 发表于 2012-10-8 17:28:49

资质的检验单位，除了药检所还有那里？

静夜思雨 · 发表于 2012-10-8 18:04:35

鑫吉口发表于 2012-10-8 17:28
资质的检验单位，除了药检所还有那里？

还有当地的分析测试中心。省、地都可以。

freeren1215 · 发表于 2012-10-8 18:41:31

去问你们省局的安监处，他们说行就行

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-10-8 19:04:08

静夜思雨发表于 2012-10-8 17:06
得委托有资质的检验单位，签订委托检验协议就可以了。

同意这个回答。

LUCKgirl、 · 发表于 2012-10-8 20:06:38

具有相应检测能力并有相应资质的检验单位,签订质量协议，定期的质量审计。

lvse周2011 · 发表于 2012-10-8 20:44:36

感谢各位，明天问问省局的意见。

lxzxd007 · 发表于 2012-10-8 21:39:15

除了产品以外可以委托吧。

yongge · 发表于 2012-10-8 22:30:05

最好去咨询药监部门

咕咕 · 发表于 2012-10-8 23:42:03

楼主说的是成品的委托检验吗？如果是最好问药监部门．

lvse周2011 · 发表于 2012-10-9 07:52:14

咕咕发表于 2012-10-8 23:42
楼主说的是成品的委托检验吗？如果是最好问药监部门．

药材的原料和成品都有，我问问安监处再说。感谢。

chm2855 · 发表于 2012-10-9 08:01:21

出厂成品除了动物检验项外，其它项目不允许委托检验

lvse周2011 · 发表于 2012-10-9 08:05:56

chm2855 发表于 2012-10-9 08:01
出厂成品除了动物检验项外，其它项目不允许委托检验

哦，不知哪里有相关的明文规定，我们也可以只委托原料的部分检验。

JL052 · 发表于 2012-10-9 08:13:34

药监局认可的相关资质单位进行委托检验.

大草原制药人 · 发表于 2012-10-9 08:18:34

１、对方有GLP认证或官方认可的机构；２、签订委托检验协议；３、现场审计；４、以对方的检验数据或报告出具经过你公司质量批准的检验报告。

咕咕 · 发表于 2012-10-9 10:50:16

lvse周2011 发表于 2012-10-9 07:52
药材的原料和成品都有，我问问安监处再说。感谢。

问后帖出安监处的回复哈

蓝色天使 · 发表于 2012-10-9 11:00:34

不同的省有不同的要求，得具体咨询你们当地的药局

chm2855 · 发表于 2012-10-9 11:14:06

lvse周2011 发表于 2012-10-9 08:05
哦，不知哪里有相关的明文规定，我们也可以只委托原料的部分检验。

“关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知（国食药监安[2004]108号）”中规定“四、药品生产企业对放行出厂的制剂产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。除动物试验暂可委托检验外，其余各检验项目不得委托其它单位进行。菌、疫苗制品的动物试验不得委托检验。……”

lvse周2011 · 发表于 2012-10-9 15:01:43

chm2855 发表于 2012-10-9 11:14
“关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知（国食药监安[2004]108号）”中规定“四、药品生产企业对放行 ...

哦，明白了。感谢

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