欧洲上市药品参比制剂选择

小北1

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]请问：Fluorodopa F18这个品种在欧洲有三个规格上市，最早是2007年，后面依次是2010和2018年，三个规格的产品都是通过互认程序上市的，RMS都是法国，如下图（HMA官网截图）：

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[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]由HMA官网可以查到，在2007年上市的规格下有审评报告，觉得可能是参比制剂，可是下载不了相关文件。到法国药监局(http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/index.php#result)和德国药监局以及奥地利药监局网站查询该药品信息，均没有找到是不是可以作为参比制剂的信息；但在法国药监局查到了如下图的报告，不知这个是不是审评报告的摘要。

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[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]看到2018年上市的规格里CMS有英国，就到英国药监局去查，其中：这个网址https://www.medicines.org.uk/emc/查不到，而这个网址https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency#page=DynamicListMedicines根本就找不到入口，点击右侧相关内容后没有相关链接....

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[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]请教各位，还有其他方法可以确定参比制剂吗？谢谢！

小金库

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