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楼主: 18809939563
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最终淋洗法

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药徒
发表于 2021-3-23 14:08:01 | 显示全部楼层
个人认为,最好是进行风险评估,产品是专线生产还是共线生产,评估一下产品残留的风险高低,决定是使用淋洗还是淋洗+擦拭
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-23 15:32:17 | 显示全部楼层
没你不行 发表于 2021-3-23 14:08
个人认为,最好是进行风险评估,产品是专线生产还是共线生产,评估一下产品残留的风险高低,决定是使用淋洗 ...

专线生产,只是定期进行清洁
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药徒
发表于 2021-3-25 08:47:53 | 显示全部楼层
专线生产,确定一下淋洗(要先确定淋洗的压力、淋洗溶剂的温度)能否将设备内表面清洗干净,没有死角的话,淋洗就可以,定期进行清洁,需要验证确定定期(连续生产周期)清洁的时间
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-25 10:16:12 | 显示全部楼层
没你不行 发表于 2021-3-25 08:47
专线生产,确定一下淋洗(要先确定淋洗的压力、淋洗溶剂的温度)能否将设备内表面清洗干净,没有死角的话, ...

我们这次做的是再验证,设备整体来说比较简单,很容易清洁的
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药徒
发表于 2021-3-26 09:12:18 | 显示全部楼层
路过看看学习一下长长见识
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