医疗器械组合包装相关问题

风清扬24865 · 发表于 2021-5-7 10:46:47

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公司刚刚开始经营医疗器械，遇到一个问题，采购的仪器（单独的），供应商提供的配件是三个医疗器械组合在一起的（供应商自行组合，且外标签没有信息，价格为0，做为赠品）
问题一：做为赠品，不体现在随货通行单上是否合规？

问题二：配件里的三个医疗器械，是否需要根据医疗器械说明书标签管理规定在外盒上贴有产品信息？

请大神指教！

埃里姑老爷 · 发表于 2021-5-7 16:32:37

问题一不叫问题。送的不在送货单上体现没啥问题。问题二是否需要贴标签，我个人认为是需要的。厂里的设备，都是需要做校准和管理的。不能说放在那，没标签，什么都没有，拿起来就用。

风清扬24865 · 发表于 2021-5-8 10:49:32

埃里姑老爷发表于 2021-5-7 16:32
问题一不叫问题。送的不在送货单上体现没啥问题。问题二是否需要贴标签，我个人认为是需要的。厂里的设备， ...

送的是医疗器械也是可以的吗？还碰到一个问题，供应商提供的随货同行单上体现了配件信息，如果我们不体现，不是没法实现追溯了吗?

埃里姑老爷 · 发表于 2021-5-8 11:27:34

不是正常采购进货，在送货单上不体现没问题，如果有人问，完全可以说是前些年买的，也没人会盯着你要票据。但是，只要在厂内使用，就应该注意点检和仪校。

小金库 · 发表于 2023-4-17 21:07:28

不错，学习了

赛罗hv3 · 发表于 2023-9-14 15:06:35

@楼主，这个问题是21年提的，现在是23年了，请问现在你经营的仪器包装是怎么样的？

彭思明 · 发表于 2023-9-14 15:17:13

你的问题不止在随货单
1 你的销售合同里有写吗？
2 你描述送的三个配件是否属于医疗器械，如果是，三无产品医院的设备科会不会收，贴的标签上面有备案、注册、生产许可证号？