现场监控QA要做的具体事情

蜗牛小哇 · 发表于 2021-5-27 15:59:57

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GMP符合性检查，车间动态生产，QA要做些什么呢?

制药领悟 · 发表于 2021-5-27 16:13:10

找车间主管和班长跟他们说你是来查GMP符合性的，然后溜达溜达，问他们落哪几条合适，就完成任务了

多多多1 · 发表于 2021-5-28 13:48:13

抓大放小，有自己的原则，对影响产品质量特别关键的，必须保持自己的原则，对太小的可以适当的放过，如地面有点水，管道有点锈，自己把握尺寸

看饿了就点个宵 · 发表于 2021-5-27 16:13:52

关键步骤操作监控，关键参数监控，gmp检查，取样，审批记录，改偏差报告，跟踪变更进度

看饿了就点个宵 · 发表于 2021-5-27 16:15:06

看饿了就点个宵发表于 2021-5-27 16:13
关键步骤操作监控，关键参数监控，gmp检查，取样，审批记录，改偏差报告，跟踪变更进度

体系不足的话年底还要做回顾

mrcc0804 · 发表于 2021-5-27 16:29:01

简单点说就是车间工人做的事和写的东西你都要复核

麓杳 · 发表于 2021-5-27 17:16:49

生产的规范性，日常行为纠正，关键数据复核，存在偏差的地方现场纠正

旷旷文 · 发表于 2021-5-28 08:57:52

mrcc0804 发表于 2021-5-27 16:29
简单点说就是车间工人做的事和写的东西你都要复核

对，保姆式

乘风破浪日 · 发表于 2021-5-28 09:02:01

感觉一眼看到了未来！！！

mrcc0804 · 发表于 2021-5-28 10:26:25

旷旷文发表于 2021-5-28 08:57
对，保姆式

具体还是看各个公司吧关注点在哪咯分主次轻重吧

123456789987654 · 发表于 2021-5-28 11:39:52

监督检查人员现场卫生物料设备环境文件状态等的合规性，发现不符合提出并记录，上报车间主管及领导

hongyuecn · 发表于 2021-5-30 15:42:59

一句话，交警

喝多也醉 · 发表于 2021-5-30 16:00:22

人机料法环，是否合规或者存在影响产品质量的风险

浮生19873982657 · 发表于 2024-7-12 15:16:38

跟车间主任搞好关系，我先睡会，有事先通知我

[生产制造] 现场监控QA要做的具体事情