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工作站软件重装需要验证吗?

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药徒
发表于 2021-6-18 09:30:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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客户使用过程中突然断电,来电之后软件打不开了。我们给他重新安装了软件(软件没有变化),请问还需要检验、验证之类的吗?
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大师
发表于 2021-6-18 10:38:18 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-6-18 11:12:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 Cold1 于 2021-6-18 11:24 编辑

既然能这么问的话,那前期的风险分析的时候,大概率是没有考虑此种情况的出现。出现这种情况,建议是补充风险分析资料。
处理方式可以选择两种:一个是公司安排技术支持人员上门安装软件,并进行检验/验证合格后,交付客户使用,期间的安装或售后服务记录须保持;
一个是客户自己安装,贵司须提供说明(如何获得软件?如何安装?如何调试/检验/验证?如何证明软件已正常工作?),此说明可包含在使用说明内。
以上两种方式也就是前期风险分析时,可以考虑制定的减少风险措施。
如果之前风险分析考虑的情况下,按照制定的措施实施就行。
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药徒
发表于 2021-6-18 14:43:08 | 显示全部楼层
必须的;若之前有做软件验证的话,那么重新安装则仅需要做IQ,确认你重新安装的软件与之前的设置一样,OQ就不需要做了,毕竟你设置与之前一致,那么运行确认的结果也必然与之前一致;当然重装软件也需要报偏差,你需要评估影响及后续整改措施,比如除验证外的数据恢复等
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药神
发表于 2023-4-18 18:38:04 | 显示全部楼层
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